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近年來,GLP-1減重藥物席捲與精準醫療快速發展,帶動全球胜肽藥物市場蓬勃成長。然而,許多具潛力的新藥開發計畫卻面臨共同挑戰:藥物設計完成後,往往卡在製造階段,特別是長鏈胜肽、環狀胜肽及特殊修飾胜肽,由於合成困難、產率偏低、純化複雜及成本高昂,使研發進程受到限制... |
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根據產業觀察,目前全球已有數百項胜肽候選藥物進入臨床開發,但市場仍缺乏能兼顧高純度、高效率與可放大生產的技術平台。許多生技新創與學研團隊即使擁有創新藥物標的,也常因製程開發困難、供應鏈不足而延誤研發時程。 由國立陽明交通大學藥學系副教授陳惠亭與高雄醫學大學特聘教授高佳麟共同領導的研發團隊,長期投入特殊胜肽與困難胜肽合成技術開發,並以自主研發的「固相鏈結胜肽合成平台」榮獲第22屆國家新創獎肯定。團隊希望透過創新技術,協助產業解決胜肽藥物開發過程中的關鍵痛點。
固相鏈結技術突破製程限制 提升開發效率與品質 高佳麟教授表示,現有胜肽製造技術在面對超過30個胺基酸以上的長鏈胜肽時,容易出現產率下降與副產物增加等問題,後續純化成本也大幅提高。尤其近年熱門的減重藥物與長效型胜肽藥物,多數同時具有長鏈結構、脂肪酸修飾及非天然胺基酸等特性,更增加製程開發難度。 為突破產業限制,團隊開發固相鏈結胜肽合成平台,將片段合成與鏈結反應整合於固相系統中完成,減少傳統合成的製程所需的大量分離與純化步驟。相較於既有方法,新平台可提升合成效率與產品純度,同時降低副產物生成風險,並適用於長鏈、環狀、兩親性及特殊修飾等高難度胜肽結構。 陳惠亭副教授則指出,生技產業最需要的不只是新藥構想,而是能夠協助研究成果快速走向商品化的技術平台。團隊建立的模組化片段設計與固相鏈結技術,可大幅縮短開發時程,讓研究團隊與新藥研發公司更有效率地驗證藥物候選分子,加速推進後續臨床研究。 串聯學研與產業需求 協助客戶跨越開發門檻 除了技術創新外,團隊亦積極扮演產學合作橋梁角色。對學術研究單位而言,則能提供少量多樣且高度客製化的合成服務;對生技公司而言,可提供特殊胜肽、中間體及不純物標準品等研發所需材料;對CDMO與製藥企業而言,更可協助解決困難序列製程開發並透過技術移轉,降低量產風險與開發成本。 團隊希望成為藥物開發早期的重要合作夥伴,協助客戶跨越從研究驗證到量產開發之間最困難的一段路,提升新藥開發成功率與產業效率。 以創新平台推動台灣胜肽產業升級 此次獲得第22屆國家新創獎,不僅是對團隊技術實力的肯定,更顯示台灣在高階胜肽製程技術領域已逐步建立國際競爭力。 未來團隊將持續推動技術放大驗證、國際合作與產業鏈結,希望成為連結學研創新與生技產業的重要推手,協助更多創新胜肽藥物加速進入市場,為全球生醫產業創造更高價值。 詳細資訊→特用胜肽高效能合成技術 | 高雄醫學大學、國立陽明交通大學 高佳麟教授 | 第22屆國家新創獎 |
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