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血流感染是病原體侵入血液循環後引發的嚴重感染狀態,可能導致敗血症、感染性休克與多重器官衰竭。血流感染全球致死率約10%至20%,加護病房患者中更可達35%至50%... |
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血流感染診斷搶時間,奈米孔定序輔助精準用藥 血流感染是病原體侵入血液循環後引發的嚴重感染狀態,可能導致敗血症、感染性休克與多重器官衰竭。血流感染全球致死率約10%至20%,加護病房患者中更可達35%至50%,每年全球約3,000萬人罹病,造成近600萬人死亡。對臨床治療而言,能否及早確認感染病原體與抗生素抗藥性,是選擇合適抗生素的關鍵。然而,現行常規檢測往往需要較長時間才能取得病原鑑定與藥敏資訊,若診斷延遲或用藥不適當,將顯著增加死亡風險與醫療成本。財團法人國家衛生研究院廖玉潔研究員團隊開發「血流感染症臨床精準診斷平台」,整合奈米孔定序、臨床檢體前處理與即時數據分析技術,協助醫師快速掌握病原體與抗藥性資訊,作為精準抗生素治療與感染控制的輔助依據。
數小時內判讀病原與抗藥性,串接定序與臨床分析流程 本平台以奈米孔定序技術為核心,搭配整合性基因體與數據分析流程,快速識別血流感染病原體、抗生素抗藥性基因,並進一步預測抗藥性表型。相較傳統診斷流程,本技術目標是將病原體鑑定所需時間縮短至6小時以內,並達到超過95%的靈敏度與98%的特異性。其中定序上機後約1小時即可完成病原體物種辨識,抗藥性資訊則視分析深度另需數小時至十餘小時不等,仍較傳統流程大幅縮短,提供具時效性的臨床決策支援。為提升臨床可用性,團隊開發高效自動化核酸萃取系統,改善低濃度樣本的檢測能力,並建立標準化定序與基因序列分析流程。臨床人員可透過整合式平台,取得病原鑑定、抗藥性基因與抗生素有效性預測等資訊。此平台不僅可支援血流感染診斷,也可協助醫院即時追蹤高風險菌株與群突發事件,強化感染管制與抗生素管理。 從臨床驗證到多院推廣,建立感染症精準診斷新模式 本平台結合奈米孔定序、病原體基因體分析與臨床數據整合,目前規劃導入臨床場域進行驗證,評估其對診斷流程、病人照護與感染控制的實際效益。短期將以醫院學術合作模式,推進建立實驗室開發檢測(LDTs)自費項目;中期將累積更多臨床應用數據並建立商業模式;長期若擴展至多院應用,將評估申請TFDA醫療器材上市許可。未來此平台也可延伸至其他感染症診斷,發展為涵蓋多類病原體的基因鑑定與抗藥性診斷系統,協助臨床與公共衛生單位更即時掌握感染風險。 詳細資訊→結合即時分析與監測的血流感染症臨床精準診斷平台 | 財團法人國家衛生研究院 廖玉潔研究員團隊 | 第22屆國家新創獎 |
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