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《新創動態》佩圖思與羅氏達成PLT012臨床試驗合作!挑戰新一代肝細胞癌聯用療法
2025-08-14

專注於開發新型代謝檢查點免疫療法以治療肝臟及腸胃道癌症的生物製藥新創公司——佩圖思生醫股份有限公司(簡稱佩圖思, Pilatus Biosciences, Inc.) 今日宣布,已與國際製藥大廠羅氏(Roche) 達成臨床試驗合作協議。根據協議內容,羅氏將提供旗下抗 PD-L1 治療藥物 Atezolizumab(Tecentriq®),支持佩圖思即將啟動的首個人體第一期臨床試驗,評估 PLT012 聯合 Atezolizumab 用於肝細胞癌(Hepatocellular carcinoma, HCC)患者的安全性與耐受性。

佩圖思旗下核心免疫調節候選藥物 - PLT012,透過重塑 HCC 腫瘤特有的纖維化與免疫抑制性腫瘤微環境(TME)。此次合作將在佩圖思主導的臨床試驗中,檢驗該聯合療法的安全性與耐受性。

佩圖思執行長林雲漢博士表示:「我們很高興能和國際級製藥公司羅氏合作,探索 PLT012 與 Atezolizumab 在肝細胞癌病患中的潛在協同作用。現行肝癌治療方案,包括檢查點抑制劑單藥療法,往往無法在肝癌病患中持續反應。PLT012 能夠重塑腫瘤微環境,增強免疫系統活化,並在與抗 PD-L1 療法如 Atezolizumab 聯合使用時,釋放更深層且持續的治療反應。」

臺大癌醫中心分院榮譽院長鄭安理教授表示:「對探索如何在肝癌中透過調節腫瘤微環境來增強免疫檢查點阻斷療法療效而言,這項跨國合作是重要契機。PLT012 與 Atezolizumab 聯合使用,有望克服肝細胞癌治療的關鍵抗藥機制,並可能為這種惡性疾病帶來更持久良好的臨床效果與改善病患預後。」鄭教授同時也是 IMbrave150 這項指標性臨床試驗的全球首席研究者。該試驗旨在評估 Atezolizumab 合併 Bevacizumab 用於治療肝細胞癌的效果,其研究成果已於 2020 年發表在《新英格蘭醫學期刊》

Atezolizumab 作為第一線肝細胞癌標準療法,通常與 Bevacizumab(Avastin®)聯合使用,將由羅氏集團旗下的基因泰克(Genentech)提供,用於佩圖思的臨床研究。而肝細胞癌是最常見的原發性肝癌類型,也是全球癌症相關死亡的主要原因之一。

PLT012 為人源化單株抗體,專為選擇性阻斷 CD36 介導的脂質攝取而設計。藥理機制是調控驅動腫瘤微環境中免疫抑制與免疫排斥的關鍵靶點。透過針對脂質代謝,PLT012 具獨特免疫作用機制:可消除免疫抑制細胞族群(包含調節型 T 細胞與促腫瘤巨噬細胞),同時增強腫瘤內自然殺手細胞(NK cell)與細胞毒殺性 CD8+ T 細胞的抗腫瘤活性,避免免疫細胞因脂質累積而陷入衰竭。

在臨床前研究中,PLT012 在多種肝臟惡性腫瘤動物模型中展現出顯著的單藥療效,並在多物種試驗中呈現良好安全性。憑藉此獨特機制,PLT012 在與抗 PD-L1 療法聯用時,更能有效克服免疫「冷」腫瘤及肝轉移癌的抗藥性,發揮增敏作用。

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關於佩圖思生醫股份有限公司(Pilatus Biosciences, Inc.)
佩圖思生醫股份有限公司是一家專注開發代謝檢查點免疫療法的生物製藥公司,目的在滿足癌症與免疫相關疾病領域的重大未被滿足的醫療需求。公司於 2022 年由路德維希癌症研究所(Ludwig Institute for Cancer Research) 孵化成立,並獲美國癌症研究所(Cancer Research Institute) 支持,在瑞士與台灣均設有研發團隊。其核心研發計畫 PLT012 鎖定 CD36 以重塑腫瘤微環境,恢復固態腫瘤中的抗腫瘤免疫力。更多資訊請參閱:www.pilatusbio.com

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