倍拉維具口服便利性，於 2023 年 6 月取得台灣食藥署正式藥證，並陸續於全球 31 國以上上市，應用於輕中度新冠高風險族群，以降低重症與死亡風險。至 2025 年已啟動 35 項臨床試驗，涵蓋重度腎功能不全、吞嚥困難、兒童及長新冠等適應族群，並於 2025 年 2 月獲台灣食藥署核准放寬重度腎功能不全之用法用量。製造端持續優化，將生產至配送流程由 6 個月縮短至 17 天，並完成台灣專屬包裝設計與劑量標示。臨床真實世界研究持續累積，截至 2025 年 9 月已於台灣協助逾 187 萬名病患用藥。

IronMag® 循環腫瘤細胞自動化檢測系統自 2020 年榮獲國家新創獎並成功導入台北榮總後，持續深化技術與市場整合。近三年全面導入 ISO 13485 品質管理體系，建立高良率 MIT 製程，確保產品穩定一致，並取得馬來西亞 MDA 醫療器材上市許可，成功拓展海外臨床檢測市場。同步推動全球化智財布局，累積 70 件專利申請（46 件獲證），涵蓋核心檢測、AI 應用與雙向富集技術，形成關鍵技術壁壘。產品已擴展至多家醫院，近三年營收成長逾 2 倍，並首創結合保險業的「精準保險」B2B2C 商業模式，展現高度市場轉化能力。

漢康生技自獲得新創獎後，持續深化 FBDB™（Fc-Based Designer Biologics）技術平台，並推進主力產品 HCB101 之研發與臨床進展。藥效研究顯示，HCB101 與多種標靶藥物併用，於乳癌、胃癌及結直腸癌模型中呈現協同作用，腫瘤抑制率最高達 121%。經製程優化後，產率提升至 7 公克／公升，產品穩定性達 3–5 年，符合臨床與藥證申請需求。臨床試驗已於美國、台灣及中國進行，1a 期顯示安全性良好，1b/2 期中劑量組於二線胃癌達 100% 客觀反應率，並於三陰性乳癌觀察到腫瘤縮小。2025 年完成 2.02 億美元國際授權，涵蓋中國、港澳及中東北非地區，並持續推進專利布局。

本公司自前次獲得國家新創獎後，持續推進安拓伏腸病毒疫苗於生產製造、市場布局及臨床驗證等面向之精進。在生產方面，產能由小批量擴增至年產逾 100 萬劑，並新增 PIC/S GMP 原液廠，使產量提升四倍，批次製程時程由 4 日縮短至 2 日。市場方面，已於澳門、越南及泰國完成藥證或 GMP 申請，並與印尼 ETANA 簽署獨家經銷合約，推動在地化布局。臨床驗證部分，已完成多中心第三期臨床試驗，保護力達 99.21%，並於 2025 年完成資料庫鎖定並送件 TFDA 審查。

自 2022 年獲得國家新創獎後，本公司持續投入再生醫療與免疫細胞治療之研發與臨床推進。研發方面，已完成 PB101 自體免疫細胞製劑一期臨床試驗並通過 GCP 查核，現進入二期臨床試驗；同時展開 PB103 異體免疫細胞製劑 I/IIa 期臨床試驗。技術上，建置高純度 NK 細胞體外培養平台，透過無血清與自動化製程提升細胞存活率與活性。製造方面，於 2023 年完成符合規範之 GTP 細胞製備中心建置並通過查核。公司亦拓展 CDMO 服務，並持續推進專利布局與國際臨床合作。

諭泰持續推進核心技術發展，聚焦於近似人體之微生理與病理系統建置，並透過關鍵生理參數驗證微環境之擬真程度，相關評估涵蓋細胞類型與來源、培養液組成差異及不同水凝膠支架之應用。同時，持續開發即時監測用新型晶片，並精進細胞染色技術，以於晶片上再現臨床藥物組合反應，並開發臨床腹水細胞分離技術。製程與設備方面，亦包含氣泡排除、操作流程簡化、物質輸送方式改良，以及給水給藥系統與螢光細胞計數器等商用儀器開發。

本發明以單步微流製程開發新型陽離子化脂質奈米粒，作為藥物載體及疫苗佐劑。近兩年透過 BMCC 推廣，已與多家國內廠商接洽交流。為擴展應用實例，研究以炭疽桿菌疫苗（AVA）及 EGFP mRNA 質體為模型，與自研之陽離子化脂質奈米粒混合後，經體外與動物試驗顯示可加速並提升保護性抗體表現，部分成果已刊登於國外期刊，並於 2025 年 3 月取得中華民國專利。目前持續評估其於抗癌藥物標靶運輸之應用，並結合全氟化合物以調整免疫反應表現。

本團隊持續推進 LCC18 作為慢性腎臟病之候選小分子藥物研發。迄今成果包括：LCC18 已完成美國專利審查並進入獲證程序；臨床應用方面，與花蓮慈濟醫院中醫部合作發展中西醫合療策略，規劃結合 LCC18 與中草植物藥進行療效評估，相關研究已通過三軍總醫院 IRB 審查，並將啟動臨床收案作為初期評估。此外，研究亦顯示 LCC18 可應用於腎間質腎病變，並具抑制 IL-36 相關纖維化病理路徑之作用。

本團隊延續第二十屆國家新創獎成果，於技術、臨床與應用層面持續精進。技術上，改採 PacBio 全長 16S rRNA 定序，解析度提升至菌種層級，並建立整合糞便代謝體與血中免疫介質之腸–肝–免疫多維分析架構。臨床研究首次比較病毒性與代謝性肝癌之腸道菌相與代謝差異，發現兩者雖具不同菌相特徵，但糞便乙酸濃度升高皆與免疫治療良好反應相關，顯示菌叢功能產出為關鍵機制。應用上，後續將與產業合作，發展以高乙酸產能益生菌為基礎之精準腸道介入策略。

本團隊持續開發腫瘤微環境應答型奈米製劑，透過材料設計與製程優化，提升癌症治療之精準性。該奈米平台可攜帶化療藥物、免疫調控劑、miRNA，並支援 PD-L1/CTLA-4 雙靶適體或 CRISPR/Cas9 系統遞送，外層採酸鹼敏感或電荷可調之 PEG 衍生材料，於腫瘤酸性環境下解離並釋放藥物。系統可標靶腫瘤細胞、T 細胞與巨噬細胞，並作用於細胞核、微管或內質網。動物試驗已完成抗腫瘤效應與安全性評估，相關成果發表於多篇前 10% 期刊並取得專利保護。自前次獲獎後，新增論文發表與國內外專利審查進展，持續推進臨床轉譯基礎。

自前次獲獎後，團隊持續推進循環腫瘤細胞（CTC）技術之系統整合與臨床應用。Cell Reveal 系統由 CR3 升級至 CR6，使設備運作穩定度提升、體積縮小並簡化操作流程，並同步整合 CMS200 自動掃描與 AI 輔助辨識系統，可同時分析玻片與細胞晶片，提高影像處理與判讀效率。製造端已通過 BSI ISO 13485 認證，建立醫療器材品質體系。臨床方面，與多家醫學中心合作推動多癌別 CTC 檢測常規化，並延伸至免疫相關研究。CR6 已取得泰國 FDA 核准，並以 Nano CAST™ 系統於 2025 年法國 VivaTech 獲獎。

177Lu-NARI-PSMA 為國原院自行研發之長效型攝護腺癌 PSMA 放射標靶治療藥物，目標以較低給藥次數與放射活度，達成治療效果。臨床前試驗已完成初步療效與安全性評估，作為後續開發基礎。於獲第 21 屆國家新創獎後，團隊取得科發基金與國科會應用型研究育苗計畫支持，2025–2026 年核定經費共 2,550 萬元，將用於完成 GLP 嚙齒及非嚙齒類安全性試驗、藥物安定性評估及臨床試驗申請文件。規劃於 2027 年申請並啟動新藥臨床試驗，並同步評估後續合作或技術移轉之可行性。

本技術以 CD47–SIRPα「別吃我」免疫檢查點為標靶，開發具口服活性之小分子 isoQC 抑制劑 DBPR22998。該藥物可抑制 isoQC 酵素活性，降低腫瘤細胞表面 CD47 與 SIRPα 結合，減弱相關免疫抑制訊號，並於與單株抗體或免疫檢查點抑制劑併用時，提升抗體依賴性細胞吞噬作用。自 2023 年獲國家新創獎後，DBPR22998 已完成臨床前初步毒理試驗，並持續評估其於腫瘤免疫治療之應用。製程方面，已建立晶型結構與原料藥合成路線，完成理化性質、固態穩定性及配方相關評估，作為後續 IND 申請準備。智財上，新增 2 件專利獲證，並推進美國及 PCT 專利審查，同時持續進行國內外技術推廣與交流。

DC105 經研究顯示，於口服給藥後 30 分鐘內可有效緩解腸躁症動物模式之內臟疼痛，止痛效果優於既有藥物；連續給藥 10 天後，腸道黏膜表層異常增生之神經纖維及高度表現之第七型血清素受體皆回復至正常水準，相關成果已發表於學術期刊。智財方面，DC105 於 2024、2025 年分別取得歐洲與中國專利，並結合既有美、日、韓及台灣專利，涵蓋主要腸躁症藥物市場。2025 年成立「舒藤生物科技新藥開發股份有限公司」，並完成 DC105 專利技術授權作業。

本團隊以奈米鑽石作為報告分子，建立三項免疫檢測技術平台，包含奈米鑽石增強免疫比濁法（NETIA）、自旋增強側流免疫檢測法（SELFIA）及量子增強微濾免疫檢測法（QEMFIA）。其中，NETIA 利用奈米鑽石之高折射率特性提升比濁檢測靈敏度；SELFIA 與 QEMFIA 則透過偵測奈米鑽石量子缺陷所產生之螢光訊號，並結合磁場調控與鎖相放大技術以降低背景雜訊。QEMFIA 於 96 孔微量孔盤架構下可達 1 pg/mL 的偵測極限，優於傳統 ELISA 方法。目前已完成原型系統建置，並同步推動技術授權、臨床驗證與法規認證作業，拓展其於病原檢測之應用。

近年外泌體因具低免疫原性與高生物相容性，被視為新型藥物載體。本團隊整合工程化外泌體三項核心平台，建立具多巴胺神經元靶向能力之帕金森氏症治療應用。於基因工程平台中，將多巴胺轉運體抗體序列嵌入外泌體膜蛋白，以提升對受損神經元之辨識能力；並透過專利動態培養系統提升外泌體產量與品質。另以超音波加載技術包覆薑黃素，形成 Cur-αDAT 外泌體，可穿越血腦屏障並抑制 α-synuclein、Tau 與 Aβ 聚集，於動物模型中改善運動與認知功能，作為中樞神經疾病治療之應用基礎。

本團隊著眼於外泌體作為藥物載體之特性，建立可穩定量產工程化外泌體之技術平台。外泌體具低免疫原性、高生物相容性，並可攜帶核酸與蛋白等分子，適合應用於精準投藥。團隊整合三大平台：其一，基因工程標靶平台，將自主專利之 anti-HLA-G 序列嵌入外泌體膜蛋白，用於辨識腫瘤細胞表面 HLA-G 抗原；其二，外泌體量產平台，透過專利動態培養系統，使 HEK293 細胞產生之外泌體數量提升 10–300 倍，並維持品質穩定；其三，藥物加載平台，同時包覆化療藥物 doxorubicin 與 miRNA，以支援抗腫瘤與抑制轉移之應用研究。

因應現有臨床藥物僅能延緩而無法逆轉肺纖維化之限制，本研究團隊持續投入再生療法開發。早期以高效率製備第二型肺泡類器官為基礎，已於細胞與動物試驗中驗證其抗纖維化效果。考量 iPSCs 衍生類器官於安全性及細胞異質性上的應用限制，團隊進一步結合既有類器官製備與細胞外囊泡（EVs）量產技術，開發新一代 EVs 生物製劑。該製劑可保留類器官之抗纖維化活性，並具較高安全性，有助於降低臨床轉譯門檻，作為後續先進治療產品研發之基礎。

本計畫「精準醫學－基因修飾間質幹細胞外泌體治療腦中風」聚焦於再生醫學治療策略開發，透過基因修飾技術提升間質幹細胞外泌體之神經修復與抗發炎能力，以促進中風後神經再生。相關研究已於動物模式中驗證其治療效果，作為臨床轉譯基礎。2023 年與聖安生醫股份有限公司完成專屬技術轉移授權，推動產學合作與商品化進程；2024 年研究成果發表於 Advanced Science；並於 2025 年取得台灣發明專利（I895950），持續推進後續應用與開發。

自獲第 20 屆國家新創獎後，團隊持續推進核心藥物 J4 的研發，正式由學研成果邁入臨床開發階段。J4 已完成於美國 ClinicalTrials.gov（NCT06938763）及台灣藥品臨床試驗資訊網之登錄，並執行隨機、雙盲、安慰劑對照之首次人體單劑量與多劑量遞增第一期臨床試驗，以評估其安全性與藥物動力學表現。同時，團隊完成四項新型發明專利申請，涵蓋思覺失調症、睡眠障礙、脊髓損傷及結節性硬化症等神經相關適應症，並同步布局美國、歐洲、日本及中國等主要市場，逐步推進臨床轉譯與商化準備。

本團隊於 2024 年獲獎後，持續推進技術研發與應用布局。技術面上，針對腦癌病患常見之晝夜節律失調與運動功能受損，開發兩項自動化果蠅癌體行為偵測技術，作為藥物篩選與效益評估指標。市場與法規推進方面，於「取證上市」規劃中獲國科會補助 250 萬元，進行相關驗證實驗；並完成與國防醫學大學及豐蠅生物科技之產學合作，進駐國防生化研究所，作為銜接三軍總醫院導入應用之基地。同時，於 2025 年赴美參與果蠅研究年會，拓展國際交流。臨床端已取得腦癌病患 NGS 資料，建立對應果蠅癌體模型進行藥物測試，作為臨床資料庫建置基礎。

生長因子複合物（PDB）自獲獎後，持續推進其應用發展，研究重點由早期之軟骨修護與骨質疏鬆，延伸至關節炎、老化相關症狀、腦部與腎臟共病問題，並進一步聚焦於顳顎關節骨關節炎之修復。相關成果已完成基礎研究、臨床試驗，並導入醫院特別門診治療及產品上市。經改良之 PDB 分離膠體可獲得高含量且高純度血小板，有效去除白血球與紅血球，降低二次發炎風險，並增強抗發炎與細胞增生效果，除臨床治療應用外，亦可作為無血清自體間質幹細胞培養基材，成果已發表於 Journal of Biomedical Science 並取得發明專利（I744712）。

本技術源自「研發新穎對抗 EpCAM 單株抗體於癌症治療與診斷」之研究成果，並於價創計畫支持下成立研生生醫股份有限公司，專注於抗體新藥開發。核心產品為對抗 EpCAM 之單株抗體新藥 AM-928（EpAb2-6），已委託 CDMO 進行製造，並於 2023 年 4 月通過 TFDA 審查，正式進入人體第一期臨床試驗。該試驗以實體腫瘤病患為對象，於台大醫院、台大癌醫及成大醫院執行。公司規劃於 2025 年完成一期臨床，並已初步確認安全劑量與適應症，同步展開第二期臨床籌備。相關研究顯示 EpCAM 訊息途徑與癌細胞進程相關，AM-928 於腸癌及未分化甲狀腺癌之合併治療中具應用潛力，並聚焦 KRAS 突變之大腸直腸癌後續開發。

本技術聚焦於老藥新劑型之微脂體（Liposome）奈米藥物開發，自 2021 年起持續推進研發與製程建置。已分別於兩家 GMP 藥廠完成一鍋式製程與化學製造管制（CMC）作業，並取得兩批次、24 個月安定性試驗結果。2021 與 2023 年獲中央研究院次世代轉譯計畫支持，完成 pre-IND 規劃與 FDA 所需毒理試驗。另於 2023 年取得經濟部 pre 價創計畫補助，於實際 GMP 環境完成量產製程與產品規格制定。2025 年成立新創公司，啟動 11 項專利與技術移轉授權，並結合創投資源規劃進入臨床一期試驗，目標於 2026 年申請 IND。

本技術研究證實 rITIH4 可有效抑制嗜酸性白血球介導之呼吸道發炎反應，並對氣喘、肺氣腫等疾病模型具肺功能保護效果。進一步動物實驗顯示，rITIH4 不僅可防止血氧下降，亦能促進肺泡第一型上皮細胞再生，顯示其在肺泡修復與氣體交換功能恢復中的作用。為推動臨床轉譯，團隊同步開發口腔吸入型乾粉劑，完成以 CHO 細胞進行 rITIH4 蛋白量產與純化，並建立專屬乾粉製劑配方，以維持吸入途徑下之穩定性與活性。相關乾粉製劑技術已完成美國專利臨時案申請，作為後續吸入型新藥開發基礎。