國家新創精進獎
2025國家新創獎-新創精進獎 生醫產品研發
2026-01-06

生醫產品研發
創新免疫標誌預測敗血症患者急性腎臟病風險
衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)
核心技術、智財專利
本團隊延續以免疫細胞決策樹模型預測敗血症急性腎臟病風險之成果,進一步導入代謝體學分析,建立多組學整合之疾病進展預測平台。研究納入 49 位敗血症患者,依 90 天後是否發展為慢性腎臟病分組,結果顯示兩組在代謝體特徵上具顯著差異,尤以脂質與胺基酸代謝路徑變化最為明顯,揭示疾病進程關鍵機制,並建立新型代謝標誌群以提升預測準確性。團隊已完成台灣專利核准,並同步布局美、歐、日國際專利,強化技術獨占性與商業化潛力。未來將整合演算法與臨床資料庫,推動敗血症相關腎臟疾病之早期預防與精準醫療應用。
安瓿剝開器
臺中榮民總醫院
生產製造、臨床/驗證、其他
本院透過產學合作媒合益沅塑膠公司進行安瓿剝開器專利技轉,自 2024 年 6 月起共同規劃臨床試驗並由廠商製作試驗產品。開發過程中依臨床回饋多次修正設計,包含提升長時間使用之舒適性以降低手部疲勞,強化防割傷、防玻璃碎屑噴濺及不同尺寸安瓿之包覆穩定性,並新增指引定位點、吊環設計與凸出金屬結構,以提升操作效率與攜帶便利性。整體流程結合臨床需求與工程對策,並同步推動多場域臨床驗證與學術研究,展現產官學協作與技術落地成果。
止痛藥物當量趨勢分析與決策支援系統
臺中榮民總醫院
臨床/驗證、其他
因應安寧病患對嗎啡止痛治療之需求,本院推動居家使用之嗎啡自控式止痛泵,協助病患於家中安全進行疼痛控制。系統可每日計算實際嗎啡當量,並結合 Excel 試算工具精準推估不同濃度嗎啡之藥量與生理食鹽水配置,降低調配錯誤風險。另疼痛科與中興大學合作,導入大型語言模型輔助疼痛會診與神經病變性疼痛診斷,透過趨勢圖形與時間序分析驗證其臨床決策支援可行性,作為本院智慧化疼痛管理之重要基礎。
打造精準數位腎功能軌跡預警追蹤照護系統
衛生福利部雙和醫院(委託臺北醫學大學興建經營)
智財專利、其他
本計畫以永續醫療為導向,將數位照護導入腎臟病防治,整合臨床資料與病程追蹤,建構可即時監測腎功能之智慧系統,達成急性腎傷害的早期偵測與即時介入,有效預防病程惡化並降低透析需求,兼顧臨床效益與環境永續。臨床實證顯示,系統導入至2024年共協助38位急性腎傷害患者恢復腎功能,約減少44公噸二氧化碳當量排放;腎臟病初期與末期患者腎功能恢復人數分別提升2.6倍與5.6倍,累計332位患者腎功能改善,減少約232.4公噸二氧化碳當量。系統導入後每月可節省約75小時作業時間,顯著提升醫療效率與資源配置。相關成果已發表於國際期刊,並完成腎臟疾病進展預測模型之專利布局。
智光檢—AI拉曼微生物檢測系統應用於臨床致病菌鑑定與抗藥性預測
中國醫藥大學附設醫院、康誠生醫股份有限公司
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
抗藥性細菌快速增加,已成為全球醫療挑戰。目前臨床上常見的細菌鑑定與藥敏檢測多存在限制,例如質譜儀雖提供準確且快速細菌鑑定,卻無法提供藥敏結果且成本高昂難以普及;而傳統生化鑑定與藥敏系統則耗時較長,影響臨床決策時效。「智光檢」系統具有高準確度預測抗藥性金黃色葡萄球菌與肺炎克雷伯氏菌,本次精進內容包含新增能準確鑑定8種細菌加上2種真菌,平均準確度達91%,抗藥性預測準確度達88%。此系統具備高準確率、全自動化操作外,為台灣生產製造,具有成本上的優勢,更有利推行於各級醫療院所。
智抗炎:類風濕性關節炎個人化的精準治療檢測
中國醫藥大學附設醫院
智財專利、臨床/驗證、其他
智抗炎自獲獎後,持續深化智財、臨床與產業布局。已取得胜肽抗體生物標誌台灣專利並完成分割與國際PCT申請,基因變異點標誌亦完成台灣及PCT專利,擴展全球保護。臨床上強化外部檢體驗證,證實基因標誌可預測JAK抑制劑療效,成果刊登SCI期刊,並規劃以LDT模式導入臨床。另獲2025台北生技獎「跨域卓越獎」,展現商品化與跨域合作潛力。
腦中不定時炸彈的探測器–腦動脈瘤辨識與偵測AI平台
衛生福利部雙和醫院
核心技術、市場開拓
本團隊研發之腦動脈瘤人工智慧輔助診斷平台,已完成跨院、跨機型臨床驗證,於多儀器影像條件下展現高敏感度與特異度,並證實可提升多醫師判讀效率與準確性。同時建置符合 ISO 13485 之品質管理系統,奠定醫材商品化基礎;平台獲國際會議與創投肯定,使用者滿意度逾九成,展現臨床導入與產業發展潛力。
智慧化微型脊椎導引系統
三軍總醫院 、臺灣科技大學、臺北醫學大學暨衛生福利部雙和醫院
核心技術、市場開拓
我們團隊於114年透過此核心技術<創新智慧化微型脊椎導引系統>可以讓外科學員根據各種可能的狀況,使用各種不同角度、不同方向的微型脊椎導引系統來手術練習,可以讓外科學員快速對困難的脊椎手術熟能生巧,相關脊椎手術教學成果於114年8月投稿1篇論文至AMEE(歐洲國際醫學教育年會)被接受並至Barcelona報告。我們團隊同時獲得行政院國家科學技術發展基金管理會計畫經費(計畫編號NSTC 114-3111-Y-016-006),以創新智慧化微型脊椎導引系統來訓練基層部隊醫官、年輕外科醫師基本手術技巧,積極往軍陣醫學、醫學教育扎根。
胃腸道止血粉末及其輸送器材系統
國立成功大學附設醫院、內適境生醫科技股份有限公司
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
本團隊將原「胃腸道止血粉末及其輸送器材系統」精進為「內適境功能性粉末噴灑系統」,已完成 QMS 認證與衛福部製造許可,並於 2025 年啟動量產,預計 2026 年初出貨創造營收。團隊同步完成多件技轉與國際專利布局,拓展東南亞市場,產品於臨床試驗中展現多元粉末應用潛力,成果發表於國際期刊並即將上市,具明確商品化與市場發展前景。
微型元宇宙情境沉浸式超音波擬真教學系統
中國醫藥大學兒童醫院
核心技術、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
本團隊於榮獲第 21 屆國家新創獎後,持續深化微型元宇宙超音波教學系統,並於 2025 年整合多項專利技術,建構具 AI 互動與 3D 解剖動畫的「跨模態醫學影像模擬學習平台」。系統結合 VR/MR 沉浸式操作、手勢與語音辨識及 AI 影像判讀,已完成心臟模組臨床教學測試,證實可提升操作準確率與學習效率。平台同步擴充雲端影像資料庫與自動評分系統,支援多人同步與遠距教學,並延伸應用至顯微鏡血球與微生物抹片訓練,以及腰椎穿刺模擬系統,逐步建構完整沉浸式智慧醫學教育平台,現正推動商品化與國際認證。
創新牙科氣溶膠移除裝置
三軍總醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、市場開拓、臨床/驗證
本裝置(PARD)已於114年8月6日取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第010455號),核准販售。本團隊亦於114年3月25日至德國科隆國際牙科器材展考察國際牙科治療椅抽吸流量規格,針對全球牙科治療椅使用的三種國際標準流量規格(ISO10637)設計實驗以驗證本裝置(PARD)於不同抽吸流量的氣溶膠防護效果。此研究成果獲選於114年10月15日加拿大多倫多舉辦的美國牙周病醫學會(AAP)年會貼示壁報發表成果並推廣此裝置。
骨科手術用具扭力精準性之鋼絲旋緊器
中山醫學大學附設醫院、中山醫學大學
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、臨床/驗證
自前次精進獎以來,本計畫持續依臨床痛點深化核心技術,已完成並取得兩項發明專利「骨科手術用之鋼絲扭緊裝置」(I866835)及「接合式鋼絲扭緊裝置」(I896505),並同步推進接合式與微創式新專利開發。製造端完成 POC 與 EVT 佈局,已完成金屬與 3D 雛形試製,並於模擬手術與工程驗證中測試。臨床與驗證方面,攜手中興大學完成初步力學旋轉驗證,並啟動合作研究計畫以持續優化結構。商轉上,正與產業夥伴洽談技轉售權,結合法務與產學資源推進。
肺癌臨床決策智能輔助共享系統
臺北醫學大學附設醫院
核心技術、智財專利、市場開拓、臨床/驗證
本計畫為提升肺癌臨床智慧決策分享輔助系統(CDSS-SDM)之臨床應用彈性,針對醫學報告撰寫、臨床數據分析與臨床試驗檢索,設計差異化知識檢索與資料架構,並以 API 串接即時醫學文獻。系統導入 Context Engineering 動態判斷任務需求,整合長期記憶、內部知識庫與文獻檢索,有效提升生成準確性並降低幻覺風險。今年已取得 1 件台灣專利,並送件台美專利,同步推動商品化與臨床落地。
多模人工智慧個人化4D高齡健康失智預測模組
臺北醫學大學附設醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
本技術結合生成式 AI 與 MRI 影像,能由單次掃描推演受測者未來各時間點的人腦萎縮軌跡,並以視覺化方式呈現,打造創新的「人腦未來時光機」。團隊持續與倫敦帝國學院合作,導入量子機器學習以提升模型效能,並結合 NVIDIA MONAI 強化灰質、白質與腦脊髓液分割,支援臨床 API 應用。同時針對中高齡亞健康族群,開發整合 AI Avatar 的認知評估與訓練 APP,提供個人化介入方案。產品已啟動美國 FDA 醫療軟體認證準備,目標以預測失智風險與症狀表現型為核心,落實預防醫學與高齡健康管理。
創新氧氣加濕裝置提升氣道健康
臺北醫學大學附設醫院
核心技術、生產製造、智財專利、市場開拓、其他
氧氣加濕裝置於 2024 年榮獲第 21 屆國家新創獎後,隨即與金上達科技股份有限公司合作推動技術精進與專利布局,除既有台灣發明專利外,並新增結構改良之國內與美國專利申請。團隊優化控溫與濕化架構,在 4 L/min 供氧下可穩定維持氣體溫度 32–35°C、相對濕度 80–90%,顯著優於市售產品,並能長時間提供均勻濕熱氧氣,有效提升臨床使用舒適度與安全性,具擴大臨床應用與商品化潛力。
醫骨超視力:骨轉移輔助系統
中國醫藥大學附設醫院
市場開拓、其他
「醫骨超視力:骨轉移輔助系統」於 2023 年同步取得衛生福利部醫療器材許可證與中華民國專利,展現其創新性與臨床合規性。平台以深度學習與醫學影像分析為核心,協助醫師快速篩檢並標註疑似骨轉移病灶,有效提升診斷效率與準確度,降低臨床負擔。取得許可後,團隊與長佳智能股份有限公司合作,已導入超過 15 家醫學中心與區域醫院,累積使用逾萬例,並成功拓展國際市場,與中國醫療企業簽署 200 套代理合約。整體成果展現台灣智慧醫療由研發、臨床落地至國際市場拓展的成熟實力與競爭力。
腦內乾坤:Tc-99m TRODAT-1智能輔助平台
中國醫藥大學附設醫院
智財專利、臨床/驗證
「腦內乾坤:Tc-99m TRODAT-1 智能輔助平台」於 2025 年持續接受台灣食品藥物管理署(TFDA)專案輔導,並於 7 月完成三家醫學中心臨床試驗,預計年底前取得醫療器材許可證。平台結合人工智慧與影像分析技術,可協助醫師快速且準確完成影像判讀,顯著提升臨床效率與照護品質。取得許可後,將率先導入中國醫藥大學附設醫院體系,並逐步推廣至其他醫學中心與區域醫院。團隊亦於 2025 年 3 月取得中華民國專利,完成核心智財布局,為後續臨床應用與市場拓展奠定穩固基礎。
兩截式鼻胃管
彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院
智財專利、市場開拓
前次榮獲精進獎後,富強醫材兩截式鼻胃管銷售量由 2022 年 15 萬條成長至 2024 年 23 萬條,市占率已達國內市場約五成,展現逐步取代傳統鼻胃管的明確趨勢。面對競爭產品,團隊朝合作與授權方向推進,以促進產業良性發展。授權夥伴慧通醫材亦持續投入產品精進,於既有專利基礎上,完成第三代快速分離結構研發並再獲專利。隨著技術成熟與市場擴張,產品將以台灣為核心,逐步布局國際市場,展現長期成長潛力。
智慧腦醫之放射線治療風險評估軟體系統 -- 腦血管動靜脈畸形
臺北醫學大學
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、其他
本團隊以「智慧腦醫放射線治療風險評估軟體系統」為核心,結合深度學習建構自動化加馬刀影像分析平台,精準分割並量化腦部病灶與預後指標,部分技術已完成臨床驗證並成功技轉。成果獲多項國內外創新與學術獎項肯定,發表多篇 SCI 論文並取得發明專利,展現 AI 醫療由學研創新、臨床轉譯至商品化之整合價值與市場潛力。
建立國際疾病分類 ICD-10的創新人工智慧系統
中山醫學大學附設醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證
本團隊於前次「國際疾病分類 ICD-10 創新人工智慧系統」基礎上,結合臨床牙科影像與深度學習技術,開發出可同時分析牙周病與齲齒之AI輔助診斷系統。系統能自動辨識牙位、量測牙槽骨高度及齲齒病灶,依嚴重度以紅、黃、綠三色呈現結果,協助醫師快速判讀與臨床決策。AI模型以504張全口影像(13,809顆牙)訓練與驗證,牙周病分級準確率90.4%,齲齒檢測亦達臨床標準。成果刊登於《Journal of Dental Sciences》,並獲中華民國發明專利I844494號與I769966號,美國專利審查中。此系統結合AI運算與ICD-10編碼,提升口腔診斷效率與醫療品質。
基於SDM以患者為中心的創新電子病歷
中山醫學大學附設醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、臨床/驗證
1.延續建構以「共同決策(SDM)」為核心、兼具臨床智慧與病人參與的新世代電子病歷。 2.首創導入 ChatGPT 5.0 於臨床電子病歷,實現自動病歷摘要、臨床警示、比對診療指引並提出治療建議。 3.完成病歷內容自動去識別化與安全連結,確保AI參與臨床決策的可追溯性與資訊安全。 4.開發院內AI子系統「醫點家」,整合病歷審查、ICD-10編碼建議與護理紀錄智慧生成,榮獲國科會「GenAI Stars金獎」。 5.以臨床決策支援為核心,實現智慧病歷從紀錄系統(EHR)躍升為決策導向平台,實現以患者為中心的臨床創新。
“Stretch-on” Tourniquet 智能止血帶2.0
國立成功大學附設醫院、國立成功大學、國立中正大學、南臺學校財團法人南臺科技大學
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證
本案於 2023 年榮獲第 20 屆國家新創獎後,持續推動智慧止血帶之產品化與臨床落地。團隊將原手工雛形升級為微小化電子裝置,透過低功耗晶片與電路設計縮小體積並延長續航,並優化結構與扣件以提升臨床操作穩定性。導電彈性纖維完成預拉伸與銀線共沉積技術,引入保護層後大幅提升拉伸與水洗下的電性穩定性,並建立連續式量產製程。結合 AI 阻值判讀模型,確保批次一致性與臨床可靠性,現已取得發明專利並規劃試量產與臨床試驗,展現商品化潛力。
運用發展攜帶型多功能微型光譜儀使醫院大型檢驗室變精巧,使遠距醫療變完整
高雄市立小港醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學經營)
核心技術、生產製造、臨床/驗證、其他
本案整合光譜晶片、側流免疫分析(LFIA)與機器學習演算法,建立高效能檢測平台。在 COVID-19 中和抗體檢測中,模型分類準確率達 94.3%,定量分析與黃金標準高度一致。系統已完成新型號整合,並規劃多世代檢測儀產品線。臨床應用拓展至重金屬與新興毒品檢測,結果與標準方法高度相關。本技術獲國科會產學計畫支持,將於花東地區進行遠距醫療驗證,展現商品化潛力與公共衛生價值。
微型耳鼻咽喉內視鏡
中國醫藥大學附設醫院. 圻逸科技公司
核心技術、臨床/驗證
1. 利用此微型內視鏡,成功記錄到全世界第一次在自然睡眠當中,上呼吸道軟組織在打鼾時,產生震動的情形跟各種不同震動型態. 有時甚至可以記錄到,當睡眠呼吸中止時,產生的呼吸道阻塞狀況. 2. 將自然睡眠時,上呼吸道組織坍塌或者震動的情形記錄下來,利用A I影像辨識的技術,來辨識震動產生的位置及型態.目前我們的機器學習正確率,已達到90%以上的辨識正確度.
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