國家新創精進獎
2025國家新創獎-新創精進獎 創新醫材與診斷技術
2026-01-06
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創新醫材與診斷技術
適用放射治療系統之快速精確每日品保系統
適用放射治療系統之快速精確每日品保系統
千才生醫股份有限公司
核心技術、智財專利、市場開拓、臨床/驗證
「適用放射治療系統之快速精確每日品保系統」於獲獎後成功切入粒子放射醫療市場,產品線持續擴展並取得實質臨床導入成果。CROSS mini for Proton(質子)已導入長庚醫院體系(林口、高雄),CROSS mini+ for Carbon(碳粒子)則成功應用於台北榮民總醫院,支援高階粒子治療品質控管需求。同時,團隊前瞻布局最新 Proton FLASH(閃射質子)技術,與 NYPC(紐約質子中心)合作建立相關應用品質驗證技術,研究成果已發表於多項國際研討會與期刊,累計 11 篇論文。另延伸開發 CROSS mini for Photon(光子)新產品,目前於輔仁大學附設醫院進行臨床驗證。整體展現產品於不同放射治療模態間的高度延展性與國際臨床合作潛力。
Nano CAST – A.I半導體液態腫瘤影像系統
Nano CAST – A.I半導體液態腫瘤影像系統
醫華生技股份有限公司
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
醫華生技自獲獎後,持續推進產品升級、製造認證與市場拓展。升級後之 Nano CAST™ system 於今年歐洲 VivaTech 科技大會中獲得多項國際獎項。產品方面,優化 Cell Reveal 設備之電子與機械系統並改良流道設計,以降低設備體積並縮短操作時間,並同步開發 CMS200 數位病理掃描儀以支援系統影像辨識。製造端方面,竹北廠已通過 BSI ISO 13485 認證,並取得泰國投資促進委員會(BOI)核准。應用與市場上,技術已導入多家台灣醫院,並與三軍總醫院簽署合作備忘錄,共同建置次世代智慧精準病理醫療中心,同時成立海外分公司推進國際市場布局。
高解析低耗能之無線手持式超音波平台
高解析低耗能之無線手持式超音波平台
奔騰智慧生醫股份有限公司
核心技術、生產製造、市場開拓、臨床/驗證
奔騰智慧生醫以自主研發為核心,產品符合 ISO 與 GMP 等醫療品質規範,自 2020 年起陸續取得美國 FDA 510(k)、2023 年 ISO 13485 與 TFDA QMS,以及 2025 年歐盟 CE MDR 認證。2024 年推出 Apache neo 系列超音波探頭,採輕量化與人體工學設計,可與行動裝置連線進行即時掃描,應用於 POCUS(床邊即時超音波)。產品布局涵蓋東南亞、中東、北美及非洲市場,並導入偏鄉巡診與行動醫療車隊,結合雲端傳輸支援遠距診斷。同時持續與教學醫院合作臨床研究,並透過國際展會與醫師教育推廣技術應用。
興友科技股份有限公司
興友科技股份有限公司
興友科技股份有限公司
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
興友科技聚焦生物阻抗分析(BIA)結合三維人體掃描與人工智慧演算法之應用,開發可同時分析骨密度、肌肉量、脂肪分布及細胞內外水分比例之體組成量測技術,採非侵入式方式快速提供臨床等級數據,作為 DXA 以外之篩檢工具。公司與多家醫療及研究機構合作完成臨床驗證,結果顯示其骨密度量測與 DXA 具 90% 靈敏度,可應用於骨質疏鬆與肌少症風險評估。截至 2025 年,相關技術已取得台灣、歐盟、日本及中國等多國專利,並持續推進 AI 與體組成參數之整合應用於智慧健康監測與遠距醫療。
神光晶片股份有限公司
神光晶片股份有限公司
神光晶片股份有限公司
核心技術、生產製造、市場開拓、其他
本公司持續推進微型光譜量測技術之研發與應用,第二代多功能微型光譜儀 SPU-D100 已進入量產階段,並同步開發多功能微型光譜檢測站 SPU-D200,擴展檢測應用場域。市場方面,與加拿大 PurMinds 公司合作,推動北美市場業務發展。技術應用上,持續開發重金屬檢測項目,涵蓋銅(Cu)、鉛(Pb)及鎘(Cd),並延伸至毒品相關檢測。臨床與公共衛生應用方面,與高雄小港醫院合作,入選五年期「健康台灣深耕計畫」A3 組議題六,推動實驗室縮小化技術於在宅與偏鄉醫療之應用。同時持續發表國際期刊論文,深化核心技術研究。
微體生物醫學股份有限公司
微體生物醫學股份有限公司
微體生物醫學股份有限公司
生產製造、智財專利、市場開拓、臨床/驗證、其他
微體生醫於獲獎後持續推進研發與商轉進程,高雄路竹南科廠已取得竣工核准,並啟動產線建置規劃。智財方面,「肺癌抗原專一性單株抗體及其應用」專利於去年取得日本核准後,今年再獲澳洲正式專利。市場拓展上,產品已獲高雄市立小港醫院採購,並向高雄市衛生局申請健保自費醫令代碼,第一階段審查已通過。臨床驗證部分,完成尿液檢測與低劑量電腦斷層(LDCT)併用之試驗,整體精準度達 96%。此外,入選多項醫材與低碳轉型補助計畫,並受邀參與 2025 年波羅的海生技展。
矽基分子電測科技股份有限公司
矽基分子電測科技股份有限公司
矽基分子電測科技股份有限公司
核心技術、智財專利、其他
本公司於今年完成經濟部產創計畫,成功開發多重(四種)寵物腫瘤標誌生醫晶片檢測平台,晶片檢測敏感性達 90.9%,特異性為 84.2%。透過與獸醫臨床端及抗體廠商之長期跨領域合作,完成單一檢體多重標誌檢測與自動化流程之技術整合,建立完整檢測平台。相關成果展現生醫晶片系統於寵物腫瘤檢測上的應用可行性,並為後續產品商業化與臨床推廣奠定基礎。
糞便潛血檢驗裝置
糞便潛血檢驗裝置
臺中榮民總醫院
核心技術、智財專利、臨床/驗證
本團隊針對居家糞便潛血檢測裝置持續進行技術優化。2018 年已開發可於非水平狀態下進行半定量反應、並可肉眼判讀之雙通道檢測平台,但其一體成型結構在製作成本與組裝效率上具挑戰。經多年調整,團隊將雙軌檢測平台與檢體採樣結構分離,簡化組裝流程並有效降低成本,且分離式採樣結構可延伸應用於其他糞便檢測項目,如幽門桿菌抗原檢測。目前已完成新一代檢測雛型製作並取得中華民國新型專利,同時完成雙通道平台標準品 0–2000 ng/mL 之測試驗證。
IgA腎病變之液態腎切片診斷試劑
IgA腎病變之液態腎切片診斷試劑
花蓮慈濟醫院
商轉應用、市場開拓、臨床/驗證
本研究團隊以 EASON2 單株抗體為核心,證實其可與半乳醣缺乏 IgA1(Galactose-deficient IgA1)高度結合,應用於 IgA 腎病變之檢驗與鑑別。近年重要進展包括:與億康生物科技完成保密協議,啟動 EASON2 檢驗試劑之共同開發;利用 EASON2 比較台灣與英國 IgA 腎病變患者血中半乳醣缺乏 IgA1 表現,並獲 2025 年國科會與英國皇家學會 Taiwan-UK 國際合作計畫支持,與英國萊斯特大學合作進行雙邊研究,目前已初步分析英國患者相關變化;同時,研究納入尿液肌酸酐作為校正因子,以提升 EASON2 分析尿中半乳醣缺乏 IgA1 之準確性,作為後續檢驗試劑開發基礎。
以貽貝凝集素(RussiaSea-001 and RussiaSea-002)作為IgA腎病變之血清檢測試劑
以貽貝凝集素(RussiaSea-001 and RussiaSea-002)作為IgA腎病變之血清檢測試劑
花蓮慈濟醫院
智財專利、臨床/驗證
本團隊於今年持續推進 RussiaSea-001 檢測技術,聚焦於 IgA 腎病變相關之半乳醣缺陷 IgA1 檢測試劑開發。在技術精進方面,已利用生物膜干涉技術(Bio-layer interferometry)完成 CGL 與半乳醣缺陷 IgA1 蛋白之動力學結合分析,並取得其結合常數(KD)數據。此外,針對「以小鼠單株抗體與 Crenomytilus grayanus Lectin 作為 IgA 腎病變尿液早期診斷試劑」之發明專利,已完成台灣專利申請送件,並同步以優先權完成美國專利申請,持續推進後續檢驗試劑開發基礎。
術中過敏性休克的防患於未然:一種應用於術前麻醉藥物過敏篩查的新型生物晶片
術中過敏性休克的防患於未然:一種應用於術前麻醉藥物過敏篩查的新型生物晶片
臺中榮民總醫院
核心技術、其他
本團隊以奈米結構三電極電化學晶片為核心,建立體外刺激、即時量測與電阻判讀之藥物過敏檢測流程,透過直接量測過敏介質並結合雙軸判讀,提升檢測靈敏度與再現性,並降低偽陰性率。技術精進包含優化微奈米電極幾何設計與表面化學修飾,以降低偵測下限,並建置 AI 模型支援多標的同步偵測與干擾抑制。臨床驗證顯示,本系統於高風險患者之檢測結果與皮膚試驗一致,且優於傳統嗜鹼性細胞活化測試(BAT),可應用於術前篩檢與致敏藥物確認。後續將持續進行臨床驗證與自動化系統整合。
可注射式及原位成型之抗菌性水膠載體
可注射式及原位成型之抗菌性水膠載體
台北醫學大學衛生福利部雙和醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證
OsteoFill Gel™ 為具原位成型特性之可注射水凝膠,可作為藥物、生長因子及細胞之輸送載體。自前次獲獎後,於 2024–2025 年間完成 QMS 等級製造夥伴合作並進行產品試量產,並完成取證所需之 8 項 ASTM F2900 測試、2 項化學表徵(ISO 10993-18)及 8 項 ISO 10993 生物相容性測試,結果顯示具備生物安全性與穩定性,作為臨床前試驗依據。法規方面,已完成台灣 CDE 諮詢及美國 FDA pre-submission,確認取證不需人體試驗。智財上已取得台、美發明專利,並推進多國專利審查與商業合作。
EZECHBONE® 技術及產品
EZECHBONE® 技術及產品
國立成功大學生醫材料研究中心
核心技術、商轉應用、市場開拓、臨床/驗證、其他
Ezechbone® 系列骨材持續推進技術、臨床與市場應用。Ezechbone® Granule 具骨傳導性,置入骨缺損後可快速止血、減少發炎並促進新骨生成,癒合過程不產生疤痕組織,誤入軟組織者可被吸收,相關特性已應用於複雜關胸手術並符合美國 FDA Breakthrough 申請條件。Ezechbone® Cement 為無有機成分骨水泥,可於血水環境中持續硬化且不崩解。臨床上,已應用於椎體融合手術中填入 cage,並於微創手術以內視鏡方式填補。市場方面,Granule 牙科應用已授權美商 Osseofix 為台灣獨家代理,並與美商 ArtFx 洽談越南市場之進口與銷售合作。
以螢光奈米鑽石為基礎之細胞藥物動力學檢測平台
以螢光奈米鑽石為基礎之細胞藥物動力學檢測平台
中央研究院 原子與分子科學研究所
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利
本團隊以奈米鑽石作為報告分子,建立三項免疫檢測平台,包括奈米鑽石增強免疫比濁法(NETIA)、自旋增強側流免疫檢測法(SELFIA)及量子增強微濾免疫檢測法(QEMFIA)。其中,NETIA 利用奈米鑽石高折射率提升檢測靈敏度;SELFIA 與 QEMFIA 則偵測奈米鑽石量子缺陷所產生之螢光,並結合磁場調控與鎖相放大技術以降低雜訊。QEMFIA 於 96 孔微量孔盤架構下可達 1 pg/mL 偵測極限,優於傳統 ELISA。團隊已完成原型系統開發,並進行技術授權與應用推動,目前正加速臨床驗證與法規認證,拓展奈米鑽石免疫分析於病原檢測之應用。
多功能奈米結構化界面之可撓性多頻道晶片以植入式腦部治療為平台之應用
多功能奈米結構化界面之可撓性多頻道晶片以植入式腦部治療為平台之應用
國立陽明交通大學 生物醫學工程學系
核心技術、市場開拓、臨床/驗證
本團隊自獲國家新創獎後,持續精進 MRI 相容神經晶片技術,建構涵蓋建模、晶片、動物與臨床之多層級神經調控平台。2025 年發表於《NeuroImage》之研究顯示,中央視丘深腦刺激可改善自閉症樣神經發炎與腸道菌相失衡,並驗證晶片於 7T 高磁場環境下之安全與穩定性。同年於 ISMRM 年會發表兩篇研究,分別探討齒狀核刺激於中風後功能恢復,以及阿茲海默症模型中膠淋巴系統之影像特徵。另建置非均場腦組織建模平台,用以分析電刺激參數與神經活化體積關係,提升臨床前評估精度。
生物製造之癌症晶片應用於患者特異性用藥預測平台
生物製造之癌症晶片應用於患者特異性用藥預測平台
中國醫藥大學附設醫院 外泌體及多維生醫轉譯開發中心
核心技術、智財專利
本團隊以精準醫療需求為出發點,開發結合患者特異性腫瘤細胞之生物製造癌症晶片平台,用於建立患者專屬的癌症模型。透過自動化生物列印晶片系統與相對應之可列印生物材料,製作具三維構型之癌症晶片,以評估不同治療策略之用藥反應,支援臨床決策。技術研發過程中,整合臨床醫師經驗與基礎研究,推動跨領域合作。相關創新包含生物製造晶片製程、三維癌症細胞球製造方法及可列印生物組織墨水等專利技術,目標為提升患者特異性用藥預測之可行性,推進精準治療應用。
一種多數據生理監測設備協助判定病患呼吸型態以及喘的原因
一種多數據生理監測設備協助判定病患呼吸型態以及喘的原因
臺北醫學大學附設醫院
核心技術、生產製造、智財專利、市場開拓
本生理監測裝置之研發歷程分為三階段推進。於第 20 屆獲獎階段,聚焦核心感測技術驗證,在工研院雛型品計畫支持下建立原型,確立以應變片為主要感測元件,並整合三軸加速度計、陀螺儀與陣列式麥克風,同步量測呼吸動作與聲音,完成感測模組與訊號穩定性測試。其後獲國科會萌芽計畫支持,展開原型量產規劃及 QMS 與安規驗證申請。第 21 屆精進階段著重系統整合與 AI 演算法,建置呼吸表現型資料庫並完成穿戴式系統設計。第二次精進階段完成臨床驗證,與人工評估比對準確度達 96%,並持續推進微型化與商品化準備。
IgA1鉸鏈區Thr236結構組元為標靶之IgA腎病變源頭診斷試劑
IgA1鉸鏈區Thr236結構組元為標靶之IgA腎病變源頭診斷試劑
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院
智財專利、臨床/驗證
本研發以 IgA1 鉸鏈區 Thr236 結構組元為標靶,推進 IgA 腎病變早期診斷試劑之開發。研究已完成以人源 IgG 自體抗體與多種異常醣胜肽位點之結合分析,結果顯示 Thr233–Thr236 區段同時發生 O-glycan 異常醣基化時,與病人 IgG 的結合反應最為顯著,有助於解析 Gd-IgA1 抗原構型在疾病中的角色。同時,透過電腦對接模擬建立 Thr236 與 Thr233 兩位點與人源 IgG 之結合構圖,補強結構層級證據。相關成果已於花蓮慈濟醫院提出發明專利申請「以 IgA1 鉸鏈區 Thr236 結構組元為標靶之 IgA 腎病變早期診斷試劑」,目前審查中,並同步整理研究結果準備投稿發表。
無創式超音波腦部局部藥物監控釋放
無創式超音波腦部局部藥物監控釋放
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
核心技術、生產製造、商轉應用、智財專利、市場開拓、臨床/驗證
本技術結合手術導航與聚焦超音波穿顱技術,可於無創條件下精準引導超音波至腦部指定區域,暫時開啟血腦屏障,以提升藥物進入腦部之效率。獲獎後,團隊成立浩宇生醫公司並完成技術轉移,持續推動臨床與診斷應用開發。除藥物遞送外,該技術亦可促進腦內生物分子釋放至血液,提升液態活體採檢之分析效能。第二期臨床試驗已完成,相關結果顯示病灶控制與整體治療成效具改善趨勢,並已發表於神經外科期刊。目前正執行多中心第三期臨床試驗,並同步於美國推進臨床研究,作為後續臨床應用之基礎。
表面充氫金屬植入物之製備與應用
表面充氫金屬植入物之製備與應用
國立台北科技大學化學工程與生物科技系
核心技術、智財專利
本團隊以表面充氫技術為核心,開發多種充氫金屬材料應用於生醫植體,提升材料親水性、延展性與抗腐蝕性,並透過調控活性氧平衡以抑制發炎反應、促進骨整合。2025 年取得「充氫鈷鉻鉬合金製備方法」中華民國專利,驗證充氫技術於不同金屬材料之適用性。進一步研究聚焦於純鈦表面功能化,結合電化學充氫與陽極氧化製程,建立兼具氫氣釋放與高表面積之表面結構,可促進羥基磷灰石沉積、成骨細胞附著並改善機械相容性。初步結果顯示該技術可同步提升抗發炎與成骨相關表現,作為植體表面改質之研發基礎。
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