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【新創幫Vol.026】人工智慧/機器學習醫材 十大國際開發指引
2021-11-02
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後疫情疾控方案、耳內視鏡微創術式、止痛藥開立輔助決策vol.026

國際．法規動態

▍美、加、英聯手推GMLP指導原則！
人工智慧(AI)/機器學習(ML)醫材開發十大指引一次看！

美國FDA近日與加拿大衛生部、英國MHRA合作推出含括軟體工程、臨床測試、效能驗證…等十項醫療AI設備的指導原則(GMLP)，將影響未來全球AI/ML醫材設備技術的發展…

                                                                                                                                                                (十大指引全文)

解析．新創技術

 

▍雙基因修飾臍帶間質幹細胞
雙標的提升治癌效果
→長聖生技
將異體臍帶間質幹細胞經雙基因載體修飾為幹細胞治療藥物，其PD-1 載體可提升免疫細胞攻擊力；HSV-1-TK載體可促癌細胞凋亡，已於動物實驗證實可顯著抑制肺癌生長…

 

▍智慧型多波長皮膚雷射
即時顯影回饋治療成效
 →陽明交通大學 陳永富副校長
以受激拉曼散射技術發展出的皮膚科雷射，波長介於532-590nm，能同時以兩種波長及不同輸出配比進行治療。搭載光學同調斷層掃描及智慧影像辨識，可即時回饋治療效果，供醫師調控能量…

 
▍AI測孕勢！ 整合受孕因子特徵
演算人工生殖懷孕率
 →臺北醫學大學附設醫院 王呈瑋主治醫師
創新之人工生殖懷孕率預測技術，是由超過一萬筆以上的生殖醫療資料庫中擷取受孕相關因子、再選取高準確率臨床特徵發展而來，可提供求孕夫妻備孕時的精準數據…

掌握．新創動態


 

認識．新創人物

 

張耕閤 醫師

長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院
張耕閤 醫師
新創技術：精研草本淨鼻法
研究專長：鼻病之基礎研究與臨床試驗、專業洗鼻教學草
本洗鼻療法、頭頸部感染症之大數據研究、耳
內視鏡手術聽力重建技術、術中電腦斷層導航
系統運用

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高崇蘭 醫師

臺北榮總復健醫學部
高崇蘭 醫師
新創技術：智慧型互動式多功能復健與平衡評估系統-
增進高齡病患動態平衡能力與下肢動能整合
研究專長：老年復健、神經復健

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曾厚 博士

臺北醫學大學
曾厚 博士
新創技術：再生醫學用新式片狀細胞治療系統
研究專長：再生醫療、細胞工程、組織工程、奈米生物系統

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