2023上半年FDA突破性療法：小分子與蛋白質藥物篇

FDA突破性療法（Breakthrough Therapy）的認定標準為1. 治療標的為可能危及生命的嚴重疾病；2. 初步臨床試驗結果顯示新療法的效果可望大幅超越現有技術。2023上半年裡，FDA一共核准了10項Breakthrough Therapy的上市許可，其中有6項屬於小分子或蛋白質藥物。從這些藥物名單裡，可以發現哪些趨勢或亮點呢？ 

▲ 2023上半年FDA突破性療法：生物製劑篇

智抗糖鄧居義談經營海外市場三關鍵

醫療新創開創海外市場，過程中需要克服層層的關卡，包括海外落地驗證、法規取證、國際通路及合作夥伴建立...等，對資源有限的新創公司來說，每一關都是巨大的挑戰。然而，台灣市場規模畢竟有限，在追求成長的道路上，新創企業該怎麼擬定開拓海外市場的策略做法呢？ 

新北市立土城醫院
薛承君學術組副教授醫師

新創技術：
腹腔異常游離氣體深度學習檢測方法及腹腔異常游離氣體深度學習檢測系統

研究專長：
急診醫學、重症醫學、老人急重症醫學、急診毒物學、高壓氧醫學

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