國家衛生研究院感染症與疫苗研究所/劉士任、冷治湘、陳信偉、莊再成

本產品是將國衛院所開發的、獲得2009國家新創獎的"基因重組脂質化免疫原技術平台"，應用在HPV相關癌症的免疫治療。雖然市面上已有預防型HPV疫苗，但是只能應用在青少年族群，而無法使用在已被感染的成年人。罹患子宮頸癌的患者2010年全球約有50萬人，世界衛生組織預估，2025年將增加到70萬人，顯示開發治療型HPV疫苗確有其必要性。HPV造成細胞癌化的主因為HPV的致癌蛋白 E6與E7，其中E7會結合癌化抑制基因pRB，並誘發癌細胞產生免疫抑制分子，且在人體會誘發毒殺性T細胞，故選定以E7做為開發之標的。此疫苗是重組脂化不活化E7蛋白rlipo-E7m，能活化樹突狀細胞(Dendritic cell, DC)，以注射免疫小鼠後，可以誘發其Th1免疫反應、使毒殺性T細胞活化。當腫瘤細胞植入後7天，再用單一劑量的rlipo-E7m治療，結果可以完全清除腫瘤。本產品具內生性佐劑功能，不外加佐劑即有治療效果，且是蛋白質產品，目前法規完整，且國衛院已有產程開發能力可製備GMP等級產品，能快速進入臨床試驗，以應用在CIN2/3的癌前病變患者，預防後續的子宮頸癌發生、或與傳統放療與化療結合治療癌症。