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子宮內膜異位症體外診斷試劑開發與應用
2016-02-15
楊維中教授團隊/台北醫學大學
楊維中、曾啟瑞、王惠鈞、陳本浚、張靜芳、林慧茹

子宮內膜異位症(endometriosis) 好發於育齡婦女,全球盛行率約2-10%,是由於子宮內膜組織因不明原因附著於子宮腔外的位置,所造成之病症,可導致經痛、胚胎著床不易或流產,被認為是造成婦女不孕的主要原因之一。而現行使用的CA-125分子標記為卵巢癌分子標記,檢測敏感度低,容易誤判。超音波檢測準度亦不佳。確診的黃金標準為腹腔鏡,但為侵入式之手術,具有風險。本技術為一種低侵入式、採用方便且病人易接受的抽血檢查與子宮內膜異位症高度相關之血清生物標記,檢測敏感度高,具有操作流程簡便及穩定之優點,提供可能患有子宮內膜異位症的婦女及臨床醫師多一種選擇,作為輔助診斷之指標,此檢測亦可協助醫師判斷是否需做進一步腹腔鏡檢查並及時作出治療策略及提醒病人盡早準備生育計畫。將有助於降低子宮內膜異位症對婦女朋友生活上造成的不便及醫療花費以及罹患不孕之風險。本技術將成為一種高效準確且低風險的新興檢測方法。

評審推薦
初步成果以蛋白質體學技術分析人類血清進而篩選出一新穎性子宮內膜異位症之早期診斷標記A1AT,可於初期以非侵入式之方式診斷子宮內膜異位症,並具靈敏度與專一性高之優勢,目前市面上較無此類針對子宮內膜的診斷試劑,為一unmet need應具有市場機會,若能發展成快篩試劑,將可造福許多婦女。
2023年度精進成果
維致生醫於2017年在臺灣成立,核心團隊成員來自臺北醫學大學(TMU), 是一家專注於女性健康檢測產品研發的生物技術企業;公司開發出目前全球唯一的子宮內膜異位症免疫檢測工具Vido Care®。子宮內膜異位症是女性的常見婦科疾病,全球有超過2億的子宮內膜異位症高危女性,但目前缺乏無創高靈敏度的體外檢測手段;Vido Care® Endometriosis test於2020年陸續取得ISO 13485:2016品質保證及CE Mark 歐盟認證,已透過LDT/RUO方式開展商業檢測服務,2021年更開發出子宮內膜異位症快篩檢測,提供多元及豐富的應用場景。目前產品在台灣及其他國家展開臨床收案,預計於2-3年內取得台灣上市查驗登記,並加速推進進入歐美及亞太全球各主要市場,以照護全球女性健康為目標。
團隊簡介

楊維中
學歷 美國德州大學休士頓健康科學中心生物醫學科學研究院博士
現職 轉譯醫學博士學位學程教授兼主任
經歷 臺北醫學大學轉譯醫學博士學位學程教授兼主任
臺北醫學大學轉譯醫學博士學位學程副教授兼主任
臺北醫學大學轉譯醫學研究中心執行長
臺北醫學大學臨床藥物基因體暨蛋白質體學碩士學位學程合聘副教授
日本廣島大學醫齒藥總合研究院客座特聘教授
台北醫學大學生物醫學材料研究所助理教授
中央研究院生物化學研究所博士後研究員
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