學研新創 - 創新醫材與診斷技術
經皮穿刺磁熱消融系統
2016-02-15
伏和中執行長團隊/財團法人金屬工業研究發展中心
伏和中、黃士銘、林錫璋、戴政棋、吳春森、尤崇智、藍毓傑、郭聿芬、楊東潔

金屬中心與成功大學合作所開發之經皮穿刺磁熱消融技術,為全球獨創之國內研發產品,利用導磁針具感應高頻磁場於針頭產生渦電流發熱,過程中無須通電進入人體或針具,可快速自體加熱,達到消融腫瘤組織之功效。在治療中關注的是"器械於治療區內是否有效消融病灶組織,並避免傷及正常組織"。

本技術以醫材標準規範內之金屬材料開發針徑0.5mm - 1.2mm、發熱段10-30mm具注射/抽吸/溫度量測功能之拋棄式極細兩段空心針具,以關鍵結構與製程達到發熱段與不發熱針體段溫度需求,具超音波影像強化結構,可清楚辨識發熱段位置。並建立驅動電路、控制介面與磁頭模組化技術,可依需求進行深度型、均勻型、診間型之設備製作。可治療深度3 cm-12 cm,可控制治療溫度40℃-100℃。並完成量產前/臨床前安全性與功能性設計驗證以及進行多次動物體外/體內試驗(肝臟、脾臟、腎臟),證實本治療技術優於傳統手術。本技術已完成國內外專利申請40餘件,並於2013年榮獲法國巴黎發明展金牌獎。學研成果中部分技術已連結業界,導入業界試量產製程技術並取得ISO13485認證。將持續進行人體臨床試驗、GMP認證與取得查驗登記許可。期望國人研發之國際級醫材成果能落實至臨床,嘉惠於民。

評審推薦
經皮穿刺磁熱消融治療技術在國內自行研發後,已從材料元件、系統設備進行技術發展,產品有其臨床應用之實際價值,使用磁加熱亦有其優越性。針具的開發是主要的關鍵之一,本案針具已進行至試量產,另系統設備已進展到雛型品開發,預期提出肝臟治療人體試驗申請。
團隊簡介

伏和中
學歷 國立中山大學材料研究所博士
現職 財團法人金屬工業研究發展中心執行長
建國科技大學董事會董事
台灣銲接協會理事長
台灣輕金屬協會理事長
經歷 大強鋼鐵鑄造(股)公司董事長
中國機械工程學會理事
中國工程師學會理事
中國材料科學學會理事
台灣智慧自動化與機器人協會理事
台灣口腔生物科技暨醫療器材產業發展促進協會理事
台灣鎖業發展協會理事
第二期能源國家型科技計畫辦公室/二期能源國家型科技計畫離岸風力及海洋能源主軸中心召集人
食品產業跨領域智慧型自動化創新應用社群副會長
台灣風力發電設備產業聯誼會副會長
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