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髖關節骨水泥成型塑模與強化桿
髖關節由感染控制至翻修手術的安全有效接軌

謝邦鑫、戴金龍

人工髖關節的深層感染治療於骨科領域是一個巨大的挑戰。兩階段再置換手術為目前的標準治療模式,含有抗生素的骨水泥假體扮演了相當重要的角色。臨床上,含抗生素骨水泥的假體為徒手捏製、透過模具製作、或是市售已成型的假體可供選擇,但這些純骨水泥材質假體潛在的斷裂風險、抗生素選擇受限、及髖臼關節匹配等問題仍未克服。有鑒於此,由林口長庚醫院骨科部團隊開發了提出了一新式的「髖關節骨水泥成型塑模與強化桿」做為髖關節感染控制的全方位解決方案,開發期間屢獲中華民國及中國的專利認可。髖關節骨水泥成型塑模可重覆使用,且不受骨水泥類型的限制;髖臼塑模器的設計則健全了骨水泥假體產生關節活動的需求;鈷鉻合金、一體成型的強化桿設計則確實地提升了骨水泥假體的抗疲勞性,全面提升使用上的安全性。此一新穎且可行的設計概念已與國內最大骨科器材廠聯合骨科完成技術移轉程序,並執行了一系列的臨床前測試以確保產品設計的功能確效及安全性,目前產品已獲得衛福部上市許可並於臨床實際應用。「髖關節骨水泥成型塑模與強化桿」通盤考量了功能性、安全性及臨床的可操作性,提供標準化、簡便而安全有效的人工髖關節感染控制方案,全面性地提升該項醫療的品質水準。

評審推薦
1.此案之創新,從設計概念、實務考量、技術細節、力學特徵、應用靈活度、操作性能,甚至後續移除置換時的便利性都有周延的規劃。
2.已技術轉移給聯合骨科,產品取得TFDA許可,並進行量產;亦有國內外多項專利及論文發表,依產品特性,預估市場專一性及優勢極大。
臨床新創獎 生醫產品研發類獲獎
1
一體成型的鈷鉻合金強化桿設計
使用骨水泥塑模可快速而簡單地製作適當尺寸的骨水泥假體
研究團隊照片(左起為謝邦鑫教授、戴金龍教授)
經受嚴苛生物力學疲勞檢驗確保於生理負載條件下的安全性
經過有限元素分析評估確保產品之生物力學安全性
謝邦鑫
學歷 台北醫學院醫學系
現職 林口長庚醫學中心骨科部教授中華民國關節重建醫學會常務理事
教育部部定教授
經歷 林口長庚醫學中心骨科部關節重建科主任
日本大阪大學器官制御外科客座學者
專精於膝關節及髖關節重建手術關節,人工關節手術成功個案逾一萬例,關節重建領域相關臨床及基礎研究論文近百篇

 

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