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肝硬化幹細胞新藥–GXHPC1
GXHPC1清肝淨產品規格

國璽幹細胞自2010年積極投入幹細胞新藥GXHPC1 (清肝淨) 開發,透過產、官、學、醫四方合作探討人類脂肪幹細胞應用於肝硬化治療之有效性及安全性。在藥理試驗發現GXHPC1 (清肝淨) 可改善肝纖維化達63%,經由幹細胞分泌金屬蛋白酶 (metalloproteinase, MMP) 及肝臟細胞生長因子 (hepatocyte growth factor, HGF) 等,能有效抑制肝纖維化,恢復肝臟再生功能。GXHPC1 (清肝淨)製程穩定,無細胞致腫瘤性、染色體型態正常、具生物安全性。目前GXHPC1 (清肝淨)已取得多國專利、發表多篇相關文獻且於多次國際會議中獲得細胞治療領域的認同。本新藥開發同時符合經濟部「生技新藥產業發展條例」審定,且

通過衛福部新藥查驗登記臨床審查,於國內進行首次使用於人體(first in human)之臨床試驗,目前已完成第一期。國璽專注於開發幹細胞治療產品,除了有穩定的製程技術,更具備多項獨家專利技術。近期,在細胞治療產品的開發上,國璽已進入下一階段的里程碑,也投入更多資源持續進行幹細胞新藥開發。未來,GXHPC1 (清肝淨) 將成為臺灣自主研發的幹細胞製劑,期許國璽在細胞治療領域能成為一全方位的企業。

技術優勢
1.將自體脂肪間質幹細胞轉化為肝硬化幹細胞新藥GXHPC1,再經腹部超音波定位,注射至病人體內,於一期臨床試驗顯示能有效改善肝硬化。
2.公司具專業研發團隊,以幹細胞製程核心技術為主,並以核心技術進行專利佈局。
  • GXHPC1清肝淨第一期臨床試驗醫療團隊
  • 研發團隊
  • 董事長帶領經營及研發團隊參與國家創新產品獎複審
  • 幹細胞研製中心參觀走道
  • 臨床治療用細胞實驗室
  • 檢測實驗室
  • 細胞凍存室
  • PIC/S GMP 細胞工廠

國璽幹細胞(6704)成立於2004年,以幹細胞技術為平台的生技新藥公司,目的為將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學以開發創新的保健食品、檢測服務與新藥產品,已建立「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台」、「細胞製劑品質檢測服務」、「醫藥級幹細胞儲存服務」及多項幹細胞新藥進入人體臨床試驗,期許以幹細胞術開創全方位的價值,以維持幹細胞健康和滿足迫切醫療需求之疾病。

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