新創焦點
加入書籤
角膜修復、封合 創新膠原蛋白薄膜提供眼科手術、照護完整解決方案
更新日期: 2020-06-12

角膜位於眼球最外層,直接與外界接觸,稍一不慎都可能造成角膜受傷,常見原因包括過分用力揉擦眼睛、被風沙、手指或紙張刮擦傷、隱形眼鏡配戴不當、嚴重乾眼症等等,角膜輕微損傷有能力自癒,但當受損嚴重或反覆發生時,醫師會使用覆蓋性敷材來減低不適和幫助傷口癒合。

創新膠原蛋白透明薄膜 高含水、高透光、高透氧 可外敷可植入 全方位保護眼角膜

國家新創獎獲獎團隊應用與角膜成分類似的膠原蛋白材料,結合親水性高分子,誘發膠原蛋白自我組裝為層狀結構,透過製程技術,開發出同時具有高含水率(>80%)、高透光性(>90%)以及高透氧性(Dk/t~35 (10-9cm.mLO2/s.mL mmHg)),並具備適當的柔韌度、可縫、可摺疊又具形狀恢復能力的創新膠原蛋白透明薄膜,特別適用於角膜的各式醫療應用。

應用於眼角膜表面損傷時,做為外用敷材,減緩傷口疼痛,促進表面傷口恢復,經動物試驗驗證,可提升眼表創傷的修復速度,相較於羊膜或取自動物角膜產品,創新膠原蛋白薄膜具有原料來源與成本優勢、可規格化生產,且病毒感染與免疫排斥性低。另一項重要應用為白內障手術時,可將膠原蛋白透明薄膜植入眼前房,作為角膜內皮細胞保護膜,避免術中超音波能量與氣泡對內皮細胞產生傷害,與現行使用的眼科黏彈劑相較,對內皮細胞保護效果更好,術後可完全移除不殘留,也不會有眼壓上升的問題。

產品目前已通過ISO10993之生物相容性驗證,不具細胞毒性,無熱源反應,且內毒素試驗結果亦符合美國FDA單次使用眼內裝置的標準,生產過程所需之驗證及確效文件皆已完成建置,進行GMP試量產中。未來團隊將利用膠原蛋白透明薄膜的高生物相容性做為支架,結合人類間質幹細胞,開發角膜修復複合醫材,目前雛型品階段,細胞培養的存活率達98%,並且細胞倍增時間小於35小時,在動物試驗證實除可加速角膜傷口修復外,修復之角膜具有較高之透明度與平整度。

同步開發眼科封合膠 提供眼科手術與術後照顧的完整解決方案

2016年,美國第一款眼科封合膠上市,用於保持傷口閉合,並防止白內障手術後,眼前房液體從切口流出,台灣目前仍沒有類似產品,因此獲獎團隊同步開發眼科封合膠,除了能夠提供醫師手術上的便利性,縮短手術時間外,也避免手術縫線可能造成的嚴重異物感與其他併發症。獲獎團隊開發的眼科封合膠使用聚乙二醇為主的配方,具備高透光度、高爆破耐受力、不易吸水失效、可在三天後降解、且沒有聚合熱問題等特點,並於動物試驗證實,可有效防止眼前房水滲漏。與國外競品相較,更有使用前不需混合、凝膠所需時間短的優勢,封合膠不僅可單獨使用也可搭配團隊開發的膠原蛋白透明薄膜與細胞複合技術成為眼科手術與術後照顧的完整解決方案。

歡迎各界洽詢技術合作!

生策會連絡人:彭婕妤博士 02-26557888#622;[email protected]

 
 
【InnoZone創新技術特展...
創新科技力抗「疫」軍再起! 第...
生醫創新。全球接軌 第17屆國...
新件參賽線上報名
新創精進獎線上申請
到訪人次:6,607,482
更新日期:2020-12-02
財團法人生技醫療科技政策研究中心 版權所有
Copyright © 2012 Research Center for Biotechnology and Medicine Policy (RBMP). All Rights Reserved