CUTISS近日推出了首台製造移植皮膚的機器，原材料來自患者本人的皮膚樣本，能夠用郵票大小的樣本培植出桌布大小的皮膚。

瑞士一家初創公司CUTISS近日推出了首台製造移植皮膚的機器，原材料來自患者本人的皮膚樣本。這將給全世界每年1100多萬新增重度燒傷患者帶來真正的希望。

CUTISS公司聯合創辦人兼董事Daniela Marino解釋：“這既不是人造皮膚，也不是天然皮膚。較為精準的表述是，它是利用生物工程技術製造的皮膚組織等效物”。 CUTISS公司於2017年在蘇黎世大學兒童醫院成立。

CUTISS這一革命性技術的製程如下：首先，從燒傷患者身上採集一小塊健康皮膚樣本，讓皮膚細胞在實驗室中“生長”；然後，將皮膚細胞與水凝膠結合，獲得新的皮膚。新的皮膚被命名為“denovoSkin”，它的厚度為1毫米，與天然的真皮和表皮的平均厚度相同。

與傳統技術相比，新技術的最​​大優勢在於能夠用郵票大小的樣本培植出桌布大小的皮膚。Daniela Marino補充表示：“如今，我們已經掌握將初始樣本的面積擴大100倍的技術——我們的目標是500倍”。相較之下，傳統技術將一小塊健康皮膚移植到傷口，最多只能拉伸至其初始面積的9倍大。當患者的燒傷口積達50%、60%、70%甚至更大時，我們很快就會發現傳統技術的缺陷。

從實驗室到市場

DenovoSkin早已經通過實驗室原型階段，目前處於IIb期臨床試驗階段。它已被瑞士、歐盟和美國指定為“孤兒藥”(即治療罕見疾病的重要藥物)。具體來說，這意味著已經有患者接受denovoSkin移植，但每名患者不超過2塊移植物。

CUTISS公司發布的新聞稿指出，該產品得到“恩慈療法 (compassionate use)”的特殊授權。在這種情況下，“它能夠繞過大面積深度燒傷的通行療法，盡可能挽救和改變患者的生命”。也就是說，個別重度燒傷患者已經接受denovoSkin移植，施用於其身體的大塊傷口。

在此階段之後，CUTISS公司仍需證明該產品在多數患者身上的有效性才能完成III期臨床試驗。Daniela Marino預計，就算一切順利，最快產品上市也是2023年之後的事。

即將顛覆現有技術的機器

DenovoSkin是高科技產品，甚至可以說是頗具未來性的發明。它是否會成為富人獨享？ CUTISS公司6月24日發布的消息回答了這一疑問。

Daniela Marino表示：“我們從一開始就考慮產品的推廣普及性。很明顯，發展中國家遭遇更多與燒傷有關的悲劇，也有一些國家不幸遭逢戰亂。目前，我們的產品完全依靠手工培植，由非常專業的人員在無菌室中進行，整個流程十分昂貴。但這款機器將極大降低成本，讓發展中國家也能夠負擔得起治療費用”。

這款名為“denovoCast”的機器由位於納沙泰爾(Neuchâtel)的瑞士電子和微技術中心(CSEM)開發。它能夠在完全封閉的流程中同時製作多塊皮膚移植物，無需任何人工干預。產品設計人員預計，在保證品質的前提下，製作時間將縮短30%以上。

CUTISS公司似乎已整裝就緒，準備進軍一個估值超過20億美元的重度燒傷市場和超過50億美元的燒傷疤痕修復市場，這還僅限於歐洲和美國。這家員工不到40人的公司能否征服規模如此龐大的市場？Daniela Marino表示：“歐洲有20家治療重度燒傷的頂尖機構，我們將首先與他們開展合作。這塊業務，我們尚可獨立承擔。之後如果業務擴張，我們勢必會尋找合作夥伴”。

希望能夠保留“瑞士製造”的標籤

在整個啟動階段，這家初創公司不僅得到瑞士創新促進機構——瑞士聯邦創新局(InnoSuisse)的支持，還受益於歐盟Horizo​​​​n 2020計劃。一直以來，此類合作得到瑞士-歐盟框架協議的支持保障。公司未來會有大量進口和出口業務，而近期瑞士和歐盟之間貿易規則趨緊會對公司造成重大影響。 CUTISS的董事長表示：“這個項目於2001年在瑞士啟動，一直都是‘瑞士製造’，今後如能保留‘瑞士製造’的標籤當然再好不過”。

(來源：Swissinfo)