解析▪新創技術
以創新抗體組合比對1700種免疫細胞變化 細胞療效立判
2021-07-06

細胞免疫治療後療效如何評估?利用超過500種以上會辨識免疫標記的單株抗體進行配對組合,可鑑定超過1700種以上的細胞族群,透過治療前後的數據比對,可作為療效確證,亦可應用於標靶藥物篩選……


| 富禾生醫股份有限公司 |

 

      免疫細胞治療為近年來新興的癌症治療方法,但臨床醫師缺乏給予病人精準的免疫細胞治療判斷依據,是目前許多臨床醫師在執行免疫細胞治療遇到的瓶頸。富禾生醫的「2Ps」策略,以免疫精準診斷(Precision Diagnosis)結合客製化治療(Personalized Medicine)建議,透過免疫功能分析平台了解個人免疫細胞狀態,同時加入腫瘤細胞微環境及腫瘤血管新生因子資訊,能篩選出適合個人的標靶藥物、免疫查核點藥物及所需的免疫細胞,建議醫師及病人合併治療的選擇,發揮最大治療功效
 

▌獨特抗體設計 高品質免疫功能分析平台

      掌握抗體配方,研發至今可利用超過500種以上會辨識免疫標記的單株抗體,進行配對組合,可分析超過1700種以上的細胞族群。並引進通過體外診斷醫療器材(In-Vitro Diagnosis, IVD)認可的流式細胞儀,導入自動化且高通量的樣品製備儀器,可由原本1人1天處理3支檢體,增加至1人1天處理80支檢體,單位時間及人次的應用效率提高,產能將隨之放大。除了縮短抗體製備時程,人為干預減少,將使最終分析結果更加精確,維持產品品質一致性。

▌新研發循環腫瘤細胞分析技術 提供客製化治療建議

      使用液態切片抽取癌症病人約5 c.c.的周邊血液,可應用於早期癌症病人的疾病風險評估,對於復發及不易取得腫瘤切片之癌症病人,藉由液態切片可評估是否有轉移的風險。導入與標靶藥物相關標記如EGFR、 VEGFR1~3及PD-1/PD-L1等,能提供病人標靶藥物及免疫查核點藥物之依據,協助臨床醫師規劃病人客製化的療程。

▌開發整合性免疫細胞療法 發揮治療綜效

      在癌症免疫細胞治療開發領域,富禾生醫自主研發細胞療法「FHCT003」,其性質同時接近自然殺手細胞(natural killer cells, NK)和樹突細胞(dendritic cells, DC)特性。FHCT003具有化學趨向性(chemotaxis)、針對多種癌症專一性(multiple cancer specific)、直接毒殺活性(direct cytotoxicity)及長效免疫反應(long lasting memory responses)等優點。當作用於腫瘤處,可以抑制腫瘤和調控型T細胞;經過體內長效免疫反應後,於淋巴結處可將腫瘤抗原呈現給細胞毒性T(淋巴)細胞(cytotoxic T lymphocytes, CTL)。此自行開發的自體免疫細胞(FHCT003)合併免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)治療非特定實體癌的臨床I/IIa期試驗,已獲得美國FDA核准執行,下一步將進行此療法的安全性及有效性試驗。

 

▌技術強項與優勢

1. 獨創式高品質免疫功能分析平台
利用超過500種以上會辨識免疫標記的單株抗體,進行配對組合,可分析超過1700種以上的細胞族群,能更精準掌握免疫功能分析數據。

2. 液態活檢的循環腫瘤細胞分析技術
使用單一純度的腫瘤細胞液態切片,做蛋白質表達量的分析,將比一般基因層次的分析準確度更高。

3. 建構癌症病人全方位整合分析平台
富禾生醫與多家醫學中心累積臨床研究數據,包含一般健康資訊及血液檢查資訊等,加上自行開發的免疫功能分析、循環腫瘤細胞分析、血管新生因子、腫瘤微環境及免疫查核點的解構,能為癌症病人篩選標靶藥物、免疫藥物,並提供免疫細胞療法的建議。

 

▌開放那些合作項目

  專案合作:醫療單位針對細胞治療的特管辦法申請合作
  委託服務:
生技業者或醫療單位臨床試驗撰寫委託服務
  銷售合作:國內外通路合作洽談
  產品研發:
細胞製程材料共同開發

 

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