疫苗常需要透過載體或佐劑誘發更強的免疫反應。新型聚醣奈米粒子(FqC-NPs)由幾丁聚醣及褐藻糖膠組成，製備容易，在人類炭疽疫苗的小鼠驗證試驗中已證實，加入FqC-NPs後可增加免疫效率、快速產生免疫保護力……

| 國防醫學院預防醫學研究所 楊震中副組長、高治華副所長、陳正忠組長、蔡孟宏副研員、莊傳昌助研員、顏慧如助研員 |

疫苗開發是防治傳染病流行最有效的方法，從天花的滅絕，到新冠病毒的防治，都展現了無可取代的醫學價值。然而疫苗常有免疫反應慢、需要多次接種才能產生有效的保護，以及免疫保護效期短等缺點，因此疫苗配方中常利用載體來承載並保護抗原，或是添加佐劑來強化免疫原性，誘發更優質的免疫反應。

 ▌已掌握關鍵季銨化幾丁聚醣化學合成方式

團隊開發的新型聚醣奈米粒子(FqC-NPs)做為疫苗載體及佐劑，由於可帶正或負介面電位，因此適用的疫苗或藥物種類廣泛，通用性高。新型聚醣奈米粒子主要由幾丁聚醣(CS)及褐藻糖膠(FUC)組成，採用食品級的原料，具有成本優勢，且在臺灣本地就可以自行或委託生產製造。生成新型聚醣奈米粒子的方法，是以聚電解質複合(PEC)反應進行，製備條件非常溫和，僅需在室溫下攪拌即可獲得，產率及再現性高，不需要投資昂貴的儀器設備，也很容易符合cGMP的要求。未來在大量生產時，亦不需要繁複的製程放大過程，減少上市所需的時間。團隊亦掌握製程中關鍵的季銨化幾丁聚醣(qCS)化學合成方式，已完成數百克量級季銨化幾丁聚醣的合成條件探討，並完成規格的訂定，將來專利到期後還可以此營業秘密控制市場的佔有率。

▌應用性佳，可做為佐劑及藥物傳輸載體

團隊以FDA認可的人類炭疽疫苗 (BioThrax; AVA)進行驗證，在小鼠動物實驗的保護力評估上，與對照組(存活率 0%)或單獨用AVA疫苗(存活率 50%)相比，以AVA + FqC-NPs誘發免疫的小鼠在炭疽桿菌毒素攻毒挑戰實驗後的存活率最高 (100%)，證明新型聚醣奈米粒子可以增加疫苗免疫效率，以及快速產生免疫保護力，改善AVA疫苗誘發免疫力弱及需多次施打的缺點。新型聚醣奈米粒子已獲得臺灣及美國專利，除在疫苗佐劑之發展外，還有運用於藥物運輸之潛能，在醫藥產品的應用上有非常大的發展空間。

▌技術強項與優勢

1. 減少免疫次數 延長保護效期
奈米粒子的高表面積比使其具有高負載能力可做為疫苗的載體，疫苗的蛋白質或核酸分子因貼附於奈米粒子表面不受相對應分解酶的破壞，也不會被免疫系統很快的排出體外，使得疫苗有充足的時間於體內循環，達到減少疫苗免疫次數、加速保護力的生成，並且延長保護力效期等效果。

2. 安全性高 價格具競爭力
新型奈米粒子是由幾丁聚醣及褐藻糖膠組成，均為健康食品成分，臺灣本地就可獲得，估計產品價格可低於CpG ODN(新型佐劑)的千分之一，可大幅降低疫苗佐劑之成本。

3. 製程簡單 放大容易
室溫下攪拌即可獲得，產率及再現性高，不需繁複的放大過程，可縮短上市時間。

▌開放那些合作項目?