解析▪新創技術
疫苗瓶新選材 新型環狀嵌段共聚高分子醫用塑料
2021-07-20

將特殊設計之軟硬鏈段分子以陰離子聚合搭配高效全氫化技術所開發出之新型環狀嵌段共聚物(CBC),無毒、質輕、透明、穩定且具高度生物相容性,適用於開發高品質疫苗瓶、針筒及各式醫材植入物;低自體螢光特性,製成試驗用微量盤亦可提高檢測準確率……


| 台灣聚合化學品股份有限公司 |
 

台聚公司於2018年正式在台灣的高雄仁武區啟用全世界第一座ViviOn™(CBC)工廠。CBC是一種環狀嵌段共聚物(Cyclic Block Copolymer,簡稱CBC),其材料前驅物由苯乙烯和丁二烯兩種單體,藉由陰離子聚合方式聚合成為苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物(Styrene-Butadiene Copolymer,簡稱SBC);之後再經由高效全氫化製程工藝,將結構中所有的不飽和雙鍵氫化成飽和碳氫鍵 (C-H)。而ViviOn™具有穩定度高及特殊的光學特性等優勢,可廣泛應用於生醫檢測和醫療應用。

 

▌無毒且具生物相容性,可應用於疫苗等液態藥劑包材

在由於醫材產品會接觸到使用者的身體或是體液(血、黏膜、唾液),因此在選擇醫材產品的材料時,無毒、擁有生物相容性成為重要的因素。材料的生物相容性可透過ISO10993規範認證,下表可見ViviOn™已通過數項ISO10993認證。同時也委託歐洲知名實驗室檢驗材料之可萃取物測試,於三種萃取條件中(回流萃取、聲波萃取、封閉式萃取),皆無觀察到不明物質、萃取量也極低,驗證ViviOn™可用於液態藥劑的包材,如疫苗瓶/針筒類產品。


 ▌晶透且輕盈,使用可達產品輕量化效果

ViviOn™為透明塑料,於波長400– 800nm 的透光度約92%,外型的晶透感與玻璃相當,此表現可應用於需要透光或是透視的產品(如:視窗)。ViviOn™也屬於輕盈的材料,密度僅0.94 g/cm3,對於體積較大的產品,可達到產品輕量化的效果。

▌具耐化性且能以伽瑪射線滅菌,便於消毒

醫材產品在使用前,皆須搭配不同的消毒方式達到高潔淨度,ViviOn™ 可透過多種消毒方式,如伽瑪射線(Gamma Sterilization)、電子束(E-Beam Sterilization)和環氧乙烷氣體(EtO Sterilization)。使用ViviOn™塑料製作醫材產品,可在消毒方式上提供彈性。
 

▌有遠低於一般塑料的自體螢光值

此外,ViviOn™ 更有遠低於一般塑料的自體螢光值(Auto-fluorescence),可降低檢測耗材對待測物螢光訊號的干擾,提高分析準確性。適用於製成UV比色槽、UV微孔盤、高通量微孔盤、螢光檢測盤,以及生物晶片等生醫檢測耗材。

▌材料強項與優勢

1. 無毒且具生物相容性
使用上無安全疑慮,可應用於最高標準的應用,如:藥瓶、針筒。

2. 晶透且輕盈
可應用於視窗類、需光穿透之產品部件,輕盈特性也可達到輕量化產品的效果。

3. 消毒方式具彈性
可適用於伽瑪射線、電子束和環氧乙烷氣體消毒。

4. 自體螢光值低
可應用於UV比色、螢光檢測,以及生物晶片等耗材開發。

5. 多項醫材法規認證
符合多項國際醫材認證,符合多國法規。

 

▌開放那些合作項目?

 

共同研究開發、產品加工成型技術建議、銷售合作、經銷代理

 

 了解更多詳情               

 

 

 

本網站中所有資料(包括影音.文字.圖表.數據等) ,均屬於本中心或各該新創企業團隊之專屬財產,如有引用,請確實註明出處來源。 <完整資訊>
財團法人生技醫療科技政策研究中心 版權所有
Copyright © 2012 - 2024 Research Center for Biotechnology and Medicine Policy (RBMP). All Rights Reserved