使用克氏鋼釘（K-wire）進行骨折復位，在四肢骨折手術中十分常見。然而，如果在傷口癒合期間克氏鋼釘發生滑脫，很容易造成錯誤癒合、血管神經的二次傷害。明志科技大學胡志中助理教授開發的固定裝置，可以防止克氏鋼釘發生滑脫，將二次傷害的發生機率降至最低...

在日常運動、騎乘機車、甚至只是步行的時候，難免因為意外使身體受傷。當四肢骨骼因而受到外力撞擊就會產生骨折，需要進行手術處理。如果四肢骨折的情況不複雜，目前臨床上的標準處置方式為在開刀房中先進行閉鎖式復位，再以至少2隻克氏鋼釘經皮穿刺固定骨折部位，待骨折部位固定後於皮膚外側剪斷克氏鋼釘，再以石膏固定手臂。

由於操作簡單且應用廣泛，克氏鋼釘的最大直徑逐漸從3毫米（mm）增加到4毫米以用來固定骨盆骨折、肱骨骨折等應力較大的骨折，也常被用在骨科手術中臨時骨折塊的固定。然而，由於克氏鋼釘沒有螺紋，容易產生滑動或偏移，反而造成其他更難解決的併發症。

克氏鋼釘若出現鬆脫，容易造成患者二次傷害

明志科技大學助理教授胡志中舉例，克氏鋼釘穿刺在四肢上時，可能會旋轉而刺穿附近皮膚，或者是向外鬆脫使骨骼失去固定效果造成錯誤癒合，還可能往內滑入，傷害到重要的神經血管。

更麻煩的是，這些併發症都要等到至少2周的復原期經過，患者回診拆除石膏時才會顯露，但此時傷害已經造成，只能再次進行手術補救。胡志中估計，因克氏鋼釘固定不良而產生的二次手術需求，大約佔整體克氏鋼釘手術的2至3成。

※胡志中開發的克氏鋼釘固定裝置。（資料來源：明志科大胡志中教授）

為了解決此一問題，胡志中發明了克氏鋼釘的固定結構，防止其發生鬆脫。他設計了包含上下兩個穿孔通道的固定座，而且各個通道也搭配了可鎖緊的止付螺絲。在臨床應用上，先將固定座上半部的通道穿過固定骨折部位用的克氏鋼釘（上圖左，紅色部分），並旋轉固定座至合適角度。

在所有克氏鋼釘都安裝完固定座後，另使用一支適當粗細的克氏鋼釘（上圖左，藍色部分）當作連接桿，橫向穿過固定座下半部加以連結。最後，再將止付螺絲鎖緊，直到及所有固定座和克氏鋼釘不再鬆動即完成固定。

人體試驗結果顯示，受試者傷口復原效果十分良好

這個簡單的裝置，可以提供至少二支克氏鋼釘穿過及一支連接桿穿過，將鄰近的克氏鋼釘連結成一穩定的結構，以達到穩定固定的效果。在兩期的IRB人體臨床試驗中，收治了35名肱骨髁上骨折的兒童，進行同側（lateral pin）與異側（crossed pin）的克氏鋼釘固定。在術後回診追蹤一年後，發現這35位受試者在鋼釘拔除後都沒有發生嚴重不良事件，與未固定克氏鋼釘時約30%的二次手術需求相比，效果十分良好。

※胡志中助理教授（左）團隊獲得第18屆國家新創獎「學研新創 – 創新醫材與診斷技術」肯定。（圖片來源：生策中心）

※系列報導：

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