每個人在日常生活中，多少都有過四肢發生外傷，甚至必須打鋼釘上石膏的經驗。這類手術並不複雜，一般的骨科醫師就能獨立完成，卻有著鋼釘滑脫導致患者二次傷害的風險。「克氏鋼釘固定裝置」瞄準的四肢骨折復位手術市場，正是這個骨科醫材領域裡長期被忽略的痛點...

相較於時間長、手術過程繁複的脊椎微創或者顱顏骨重建手術，使用克氏鋼釘的手術數量大、花費時間短、而且過程也相對簡單，甚至在具備手術室的一般骨科診所內就能實施。

根據衛福部統計，2021年台灣因前臂、小腿骨折的門診件數高達68萬件，等於平均每天都有1800件以上的四肢骨折患者求診，這些都是克氏鋼釘固定裝置的潛在客戶。胡志中指出，小到手指掌骨、大到手臂肱骨和小腿脛骨，只要骨折的樣態可使用克氏鋼釘進行固定復位，這項技術就能派上用場。

克氏鋼釘滑脫引發的二次傷害，是長期被忽略的醫療痛點

對於因運動、交通事故還有跑步跌倒引發的四肢骨折，胡志中表示，熟練的骨科醫師只需要半個小時就能完成固定復位手術並且打上石膏。經過兩周到一個月的癒合期後，患者就可以回門診拆除石膏和移除克氏鋼釘，不需要再經過一次手術。

※四肢的骨頭復位手術，都可以使用胡志中的技術避免二次傷害。（圖片來源：生策中心；攝影：陳柏翔）

雖然手術本身不複雜，但若是克氏鋼釘出現滑動、鬆脫，容易使患者的皮膚感染潰瀾，甚至使患者的骨頭癒合在錯誤的位置，需要進行後續的醫療處置。因此，若能在使用克氏鋼釘進行骨折復位手術時，一併將其露出皮膚的部位固定住，就能避免再次發生傷害。

克氏鋼釘固定裝置技術，已完成台、美、中專利佈局

這項克氏鋼釘固定裝置不但取得了台灣、美國、中國大陸等地的發明專利，而且在完成合作廠商技術移轉後，也通過TFDA的上市核可，已經在2022年正式開始銷售。

胡志中表示，這項技術是以非專屬授權的形式，技術移轉給建名精密進行生產製造，並且在2022年4月取得TFDA的二類醫療器材許可證。目前除了林口長庚醫院的骨科部採用，也正透過經銷商推廣至全台骨科診所。

下一步，胡志中計畫把這項技術推廣到與台灣同樣有龐大機車人口的東南亞國家，也打算透過合作廠商建名精密的印度籍業務人員，接觸印度相關醫療單位，，進行印度市場醫療業務開發。

※胡志中助理教授開發的克氏鋼釘固定裝置能夠固定各種不同角度的克氏鋼釘解決惱人的臨床需求。（圖片來源：生策中心；攝影：陳柏翔）

※系列報導：

• 胡志中教授開發克氏鋼釘固定裝置，減少骨折復位手術二次傷害