解析▪新創技術
免疫風暴血液淨化治療  三重功能濾膜清除毒素
2021-09-14

細菌毒素風暴和細胞激素風暴是敗血症病人快速惡化的主因。血液淨化是創新、非藥物的敗血症治療方式,透過以專利纖維膜開發的三層過濾系統,可清除血液中的內毒素、細胞激素、尿毒素,達到改善器官功能和治療疾病的效果……


| 百特醫療產品股份有限公司 |

 

9月13日是世界敗血症日,根據WHO統計,2020年全球就有超過1千萬人死於敗血症,而在臺灣每年約有超過15萬起案例,如未妥善治療,死亡風險可能超過5成。因此,世界各地自2012年起,每年皆於9月舉辦世界敗血症日相關活動以呼籲全球注意這致命疾病。
 

▌細菌毒素風暴和細胞激素風暴是敗血症病人快速惡化主因

敗血症是一種由感染性微生物,如細菌、真菌或病毒所引起的嚴重全身性發炎反應的疾病。臨床研究發現,脂多醣(lipopolysaccharide,又稱 LPS)是革蘭氏陰性菌外壁的成分,也是俗稱的內毒素(endotoxin),當細菌死亡時釋放出 LPS 引發宿主細胞激素(cytokines)的分泌,進而啟動免疫反應,但過量細胞激素卻會導致細胞激素風暴發生。細菌毒素風暴和細胞激素風暴是敗血症病人快速併發休克和多重器官衰竭而死亡的主因,而內毒素可說是引發細胞激素釋放、造成全身發炎反應的主要媒介物。因此將引發敗血性休克的內毒素或過量細胞激素加以清除,是敗血症的嶄新治療策略之一

 

▌專利聚合物塗層技術、分層處理透析過濾吸附

為了解決此臨床急症,血液淨化治療是敗血症的創新、非藥物的治療方式,透過將病人血液,以儀器控制通過特殊裝置,將血液中所要清除的毒素或物質去除後,再輸回體內,以達到改善病人器官功能和治療疾病的效果。oXiris 百希瑞血液淨化治療套組使用專利纖維膜聚合物塗層技術,將其透析過濾膜分層處理,使其不同層具備不同的特殊治療功能,其濾過膜材之三層特殊設計,特色及功用敘述如下:

  1. AN69膜: 百希瑞濾過膜之基底結構層,用於 AN69 膜的聚合物是丙烯腈(acrylonitrile)和甲基烯丙基磺酸鈉(sodium methallylsulfonate)的共聚物,因為其眾多的磺酸鹽基團會吸水並形成水凝膠結構,從而使AN69膜具高擴散性和透水性。另外AN69膜帶負電的特性,使其能夠吸附血液中的帶正電的細胞激素和毒素,同時透過擴散和對流作用提供有效的腎臟支持。
     
  2. PEI塗層(polyethyleneimine):正電荷塗層,能吸附血液中帶負電的內毒素或物質。
     
  3. 肝素 (heparin)嫁接層:與血液直接接觸的表層,嫁接肝素後,可減少血流經過過濾器時形成血栓,若在治療患者期間發生血栓,將導致治療中斷。肝素嫁接層可幫助減少套組更換、減少血液淨化治療時的肝素使用,可減少醫療費用浪費,對於患者也更具安全性。
     

oXiris 百希瑞血液淨化治療套組是目前唯一可以同時吸附內毒素、細胞激素、尿毒素、患者水腫之液體及降低血液淨化期間血栓形成風險的治療套組,不須在將血液輸回患者前加裝額外的過濾或毒素吸附裝置。
 

▌技術強項與優勢

搭配oXiris 百希瑞血液淨化套組所施行之三效(內毒素、細胞激素和內毒素清除)血液淨化術的臨床效益:

  1. 國內外的臨床試驗已驗證此治療術及其搭配的百希瑞血液淨化治療套組,可同時移除內毒素、細胞激素、發炎物質和尿毒素,藉此減輕休克的嚴重度和縮短休克的持續時間,為病人爭取針對感染病灶進行根本治療的時間和機會。
     
  2. 目前許多臨床證據顯示COVID-19重症病人的死亡是由於免疫風暴造成的多器官衰竭,特別是肺臟與腎臟。oXiris 針對危重症COVID-19病人所產生的細胞激素風暴/嚴重炎症反應可協助清除過激的細胞激素,並對因免疫功能紊亂所導致之多重繼發細菌感染的治療,可藉著清除內毒素,來促使病人血液動力學穩定、器官衰竭情況改善。因應美國的 COVID19 嚴重疫情,US FDA 已於2020/4/23緊急核准三效合一oXiris百希瑞,在美國本土的使用 (#EUA200164)。
     
  3. 透過將多個功能部件整合到一個醫療器材中,oXiris套組可幫助醫護人員針對需要敗血症治療的患者,提高治療效率和改善臨床參數,不須在將血液輸回患者前加裝或串聯其他的過濾或毒素吸附裝置,有利及早達到血液淨化效果,改善病況。

 

▌開放那些合作項目?

 

本產品已在台灣核准上市,臨床如有採購或研究需求,請洽百特醫療。(此為處方醫療器材,相關資訊請以仿單為主並依專業醫師指示使用。)

 

 了解更多詳情               

 

 

 

本網站中所有資料(包括影音.文字.圖表.數據等) ,均屬於本中心或各該新創企業團隊之專屬財產,如有引用,請確實註明出處來源。 <完整資訊>
財團法人生技醫療科技政策研究中心 版權所有
Copyright © 2012 Research Center for Biotechnology and Medicine Policy (RBMP). All Rights Reserved