解析▪新創技術
具備裝置輕巧與結果精準雙優點,嘉碩生醫應用聲波技術開發生醫檢測設備
2023-09-19

隨著人口高齡化,未來在基層診所、長照機構或是病患家裡進行的定點照護檢驗(Point of Care Testing, POCT)需求將逐漸增加。然而,現今在醫學中心使用的檢測機台體積過於龐大,一般試紙型的電化學檢測方法檢測項目又不夠多樣。對此,嘉碩生醫使用獨特的表面聲波技術,可以在減輕檢測裝置體積的同時,得到不輸大型專業設備的檢測品質...

嘉碩生醫的母公司:台灣嘉碩科技(台嘉碩)的主要業務為應用表面聲波(Surface Acoustic Wave, SAW)和體聲波(Bulk Acoustic Wave, BAW)技術,生產資通訊產品中無線通訊模組必備的射頻元件。嘉碩生醫新事業處處長劉思恒解釋,母公司的SAW技術很成熟,掌握了許多國際大廠的訂單,也是從跟外國客戶的合作裡,看到切入生醫事業的機會。

劉思恒解釋,母公司在供貨給日本無線公司(JRC)時,發現對方並不是將SAW元件用在通訊,而是應用於生技、醫療的檢測上,這讓台嘉碩看到了技術應用的新方向。後來,台嘉碩就承接JRC既有的技術,又經歷8年多的在地研發努力,終於開發出以SAW技術為核心的生醫檢測晶片,並在2018年正式成立嘉碩生醫。

延伸母公司技術能力,嘉碩生醫用聲波進行免疫檢測

目前臨床上常見的檢測方法為光學檢測和電化學檢測,前者是藉由測量檢體與抗體結合後,入射光與出射光的光學性質差異來計算檢體濃度,後者則是將檢體滴在試紙上產生電化學反應,再用儀器測量觀察試紙的電位或電流變化。

劉思恒指出,前者的優點為檢測結果可以十分精準,但必須要由專家操作,而且機台十分龐大,結果產出所需時間也長;後者的設備相對輕巧,可以居家使用,不過目前能檢測的項目十分有限。

承接母公司技術強項的嘉碩生醫,則是以水平剪切表面聲波(SH-SAW)作為檢測原理。劉思恒解釋,晶片上有SAW收發裝置與檢測抗體,當血液檢體中的抗原與抗體接合時,晶片表面的質量荷重(mass loading)增加,SAW的傳遞速度會隨之減慢,以電路測量「發送」與「傳回」歷經的時間差也因此改變。他補充,根據SAW收發的時間差,就可以推估血液檢體中抗原的濃度。

嘉碩生醫晶片使用水平剪切表面聲波(SH-SAW)作為檢測原理(來源:生策中心)

試驗結果顯示,聲波技術晶片準確度不輸大型專業檢測設備

與既有兩種檢測方法比較,嘉碩生醫的技術同時具備裝置輕巧和結果準確的優點。首先,嘉碩生醫的聲波技術使用的元件不像光學檢測一樣需要龐大體積來確保光線品質,所以整個檢測裝置可以做得跟手機一樣輕便,利於在居家或者基層診所使用。

另一方面,電化學試紙檢測的設備雖然也相當輕巧,但受限於檢驗須特定酵素介入,能檢測的項目十分有限。而嘉碩生醫的產品不但能提供詳細的定量數值,準確度也跟大型的光學檢測設備相仿,具備很高的臨床實用價值。

在臺北榮總進行的臨床試驗中,嘉碩生醫將產品與現行檢測技術:Beckman落地型機台一起進行檢測並對比檢驗結果。在170例檢體中,發現兩項數據的比值(Slope)為1.003,相關係數(R)則為0.986,顯示嘉碩生醫聲波技術的檢測結果與大型機台關聯度非常高,誤差值也低,兩項技術的檢測能力相當一致。

嘉碩生醫將技術檢測結果與現行技術比對,結果顯示高度一致性(來源:生策中心)


嘉碩生醫小檔案來源:新創幫網站、嘉碩生醫。資料時間:2023.09
公司全名 嘉碩生醫電子股份有限公司
創立時間 2018年12月21日
實收資本額 約1.15億元
創辦人兼總經理 黃鈺同
主要產品 聲波技術相關檢測產品
員工人數 23人
相關專利佈局 (已獲證)台灣:4件,美國:2件,日本15件
國家新創獎獲獎紀錄 第18屆(2021年):初創企業 – 創新醫材與診斷技術
第19屆(2022年):新創精進獎

※系列報導:

※本文由生策中心新創幫編輯群採訪撰寫(口述:嘉碩生醫新事業處劉思恒處長 執筆:蔣士棋)。如有引用,請確實註明出處來源。

 

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