因生活習慣改變，現代人頸椎問題的增多也帶動骨科醫材的需求。台大段維新教授與長庚醫院賴伯亮醫師歷經十年合作，成功研發陶瓷頸椎融合器。目前該產品已經過測試，證實能取代現行由金屬及高分子材料所製成的同類產品，段也指出，目前將先以台灣做為起點，未來的目標是尋求銷售合作夥伴，將產品推廣到國際市場...

3C產品人手一機，低頭族越來越多，而上班族久坐辦公室，頸椎的問題也越來愈多，帶動頸椎融合器等骨科醫材的需求。長庚醫院骨科部脊椎科主任賴伯亮醫師，與台大材料工程系段維新教授，歷經十年合作，終於研發出，生物相容性比金屬與高分子材料高，且韌性與支撐度更強的陶瓷頸椎融合器，成為骨科醫材的新選擇。

賴伯亮指出，人體脊椎退化是很常見的骨科疾病。脊椎退化最早是從椎間盤開始脫水開始，引發後續的相關疼痛，是非常惱人的問題，若不解決，會嚴重已影響病人的生活品質。

賴伯亮解釋，人體骨骼可以撐起人體的重量，除了骨骼本身的強度，靠的還是骨骼間的水分在壓力下的運作。人體的骨關節，就像液壓起重機的原理，骨頭與骨頭間有間隙，靠進水與排水的液壓機制，來支撐身體的重量與運動。

椎間融合器市場龐大

脊椎關節之間有間隙，而人體椎間盤也像其他的骨關節，一旦椎間盤退化，可以容納水的空隙變窄，就會長骨刺，壓迫到神經，就會出現身體各個部位，程度不等的疼痛問題。

為了解決這個問題，醫生會動手術，在病人的關節之間，置入墊片等支撐物，讓關節間的空隙變大，增進骨頭的融合，也避免骨刺復發。

這種支撐物就是所謂的「cage」，一般有人稱之為「支架」，也有人稱之為「椎間融合器」，簡稱「椎蘢」。

以市場價格來看，椎間融合器是一個附加價值較高的產品，值得團隊投入。賴醫師指出，健保給付的cage醫材，一個從3到5萬不等，自費的部分則翻倍，6到10萬都有。

十年合作心血結晶

由於椎間融合器的市場龐大，且無論是金屬或者高分子材質的醫材，都有一些缺陷，必須克服。賴伯亮就與段維新討論，以彼此的專業，合作研發以陶瓷材料製作新型頸椎融合器。

段維新說，大約十年前，他到林口長庚醫院拜訪賴伯亮醫師時，賴醫師就提及是否可以研發頸椎融合器。

不過，賴伯亮當時直接了當對段維新說，「這辦不到。我們沒有研究。」回去之後，他對賴對番話一直掛在心上。在段維新持續研究探索後，兩人終於決定，合作研發出陶瓷頸椎融合器。

段維新表示，目前陶瓷材質的植體市場還是很小，以頸椎椎間融合器而言，全陶瓷頸椎椎間融合器的市場規模，只有以高分子PEEK為材質的1%。顯示市場仍有很大的成長空間。

※雖起初未達成共識，但過了10年兩人終於成功將陶瓷材料導入頸椎融合器。(照片來源：賴伯亮醫師)

成品測試達商品化標準

他們先以頸椎骨融器為起點，主要原因是頸部活動頻率高，但支撐的器官頭部重量較小，且頸椎融合器植入的手術流程比較簡單，風險較小，是一個很理想的起點。

段維新指出，經過測試後，團隊做出的陶瓷頸椎融合器，證實的確可以替代現行的金屬與高分子材料產品。他們對於這產品未來的商品化，極具信心。

段維新說，陶瓷醫材的市場潛力，已經獲得驗證。舉例來說，有一家德國骨材公司，以陶瓷材料用於製作人工髖關節元件，結果熱賣，證實陶瓷醫材大有可為。

積極尋找合作夥伴

段維新指出，他們有信心把硬體做到最好，但最好的產品，不一定可以賣得最好。透過賴伯亮的醫療專業，他們已經開發出最貼合醫療需求的產品。

未來將積極尋求銷售合作夥伴，先以台灣為測試市場，再以台灣使用的real world數據，爭取國際銷售，推廣到國際市場。

據了解，經過委託CRO公司測試，段維新與賴伯亮開發的產品，其生物相容性已經獲得驗證。下一步就是募集資金，進行人體試驗，並尋求行銷的國際合作夥伴。

※段維新表示，產品已開發完成，下一階段目標就是擴大國際市場布局。(照片來源：段維新教授)

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