解析▪新創技術
結合國內疫苗製造鏈與亞太腸病毒網路 多價腸病毒疫苗可望成為亞太疫苗之光
2022-12-07

由於台灣疫苗市場太小,因此為擴展國外市場,成本及效益必須優於中國疫苗,李敏西研究員團隊透過開發第二代EV-A71候選疫苗,改善第一代EV-A71疫苗的不足並開發多價疫苗,將是台灣第二代腸病毒疫苗的成功關鍵。盼透過亞太腸病毒偵測網絡,迅速拓展亞太市場...

根據安信證券分析報告,中國在2018年使用腸病毒EV-A71單價疫苗3千萬劑,估計腸病毒疫苗市場約9億美元。目前東南亞尚無腸病毒疫苗上市,潛在市場以越南及馬來西亞較大,預估每年至少可銷售4百萬劑,估計潛在市場約1億2千萬美金。台灣預估每年使用36萬劑,潛在市場約1千萬美金。國衛院李敏西團隊預計成立衍生公司,預計的合作對象如: 國衛院生物製劑廠,國內疫苗佐劑公司、國內生產設備開發公司、國內CRO公司以及亞太疫苗廠,進行製程及配方開發,細胞庫及病毒庫製備、臨床前試驗、臨床試驗等,盼望以台灣疫苗國家隊打入腸病毒疫苗這個國際藍海市場。

李敏西研究員團隊以多價腸病毒疫苗大幅改善國衛院第一代腸病毒疫苗

國衛院第一代EV-A71疫苗是於2007年從當時的疾管局轉移過來B4疫苗株,當時因時間緊迫,此B4疫苗株未在猴腎細胞(Vero cell)馴化成高成長,上游製程使用傳統的滾動瓶技術,下游純化製程延續疾管局日本腦炎疫苗的層析技術,抗原是以總蛋白定量來決定劑量,國衛院於2010年完成成年人第一期臨床試驗,以非專屬授權技轉給國內2家廠商 (國光生技及高端疫苗)繼續開發,目前正進行幼兒第三期臨床試驗。而中國的3個EV-A71候選疫苗已完成臨床試驗,並取得中國上市許可進行銷售。台灣的疫苗市場太小,無法支撐一個現代化疫苗廠,因此必須擴展國外市場,為了擴展國外市場,成本及效益必須優於中國疫苗,因此透過開發第二代EV-A71候選疫苗,改善第一代EV-A71疫苗的不足並開發多價疫苗,將是台灣第二代腸病毒疫苗的成功關鍵。

※李敏西研究員團隊更以「利用高成長腸病毒71型(EV71)病毒株開發多價腸病毒疫苗」獲得第17屆國家新創獎。(來源:國家新創獎)

透過亞太腸病毒偵測網絡 台灣國產多價腸病毒疫苗盼能迅速拓展亞太市場

而開發疫苗除了上述的研發生產製造體系以外,更需要透過更好的國際合作來完成商業佈局,國衛院在行政院旗艦計畫的補助下,於2017年倡導成立APNES (Asia-Pacific Network for Enterovirus Surveillance),成員為亞洲國家腸病毒領域的臨床及學研機構,透過APNES提高各國對腸病毒的認識與防疫工作。李敏西研究員團隊是APNES的創始成員,目前共計有九個會員機構,包含台灣國家衛生研究院、越南胡志明市第一兒童醫院、胡志明市巴斯德研究所、越南同奈省震興醫院、柬埔寨巴斯德研究所、泰國朱拉隆功大學、馬來西亞的馬來亞大學與砂拉越大學、孟加拉國際腹瀉疾病研究中心。透過這個亞太聯盟的策略,當疫苗開發完成後,將能迅速拓展國際市場,造福亞太區域中深受腸病毒影響的孩童。

※系列報導:

※本文由生策中心新創幫編輯群採訪撰寫(口述:國衛院李敏西研究員團隊 執筆:陳柏翔)。如有引用,請確實註明出處來源。

 

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