企業新創 - 生技製藥與精準醫療
樹突細胞免疫治療惡性腫瘤之精準創新技術
2020-12-23
長聖國際生技股份有限公司

本公司研發生產之樹突細胞疫苗製劑具備優勢如下:
1. 獨特性:目前全台多家生技公司發展細胞相關治療,多數停留於細胞儲存階段。本公司開發利用特殊腫瘤抗原呈現技術,生產製造樹突細胞腫瘤疫苗進行惡性腦瘤之治療。
2. 抗癌專一性高:所製備樹突細胞腫瘤疫苗不僅具毒殺腫瘤細胞能力,更針對癌細胞具有特異性毒殺作用。解決腫瘤細胞因化學治療和放射性治療後腫瘤耐受性提高,導致復發率與轉移率高的問題。
3. 排斥性與副作用低:疫苗取自自體腫瘤細胞與樹突細胞,活化人體自身免疫系統做為疾病治療方式。免疫排斥性低,不存在傳統化學治療或放射線治療可能引起的噁心、嘔吐、食慾不振、嗜中性白血球減少症和脫髮等副作用。
4. 應用範圍廣:樹突狀細胞腫瘤疫苗製備技術不限於惡性腦瘤,未來更能應用在於各種自體腫瘤樹突狀細胞腫瘤疫苗製備,例如:胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌等等。
本公司臨床試驗選擇低PD-1患者做樹突疫苗治療,就是結合Checkpoint概念衍生出較佳治療方式。目前樹突細胞疫苗做法大多以peptide及tumor lysate製作腫瘤抗原,活化T細胞特異性成效較不佳。本公司過去試驗設計已證實疫苗對於PD-1低前瞻性預測,若PD-1高患者可輔以抗PD-1抗體結合性治療,也已在本公司臨床前動物試驗得到證實。使用抗PD-1抗體加疫苗進行治療,其療效比單純使用樹突疫苗佳。本公司PD-1抗體ADCV01組合性細胞療法,同時結合實證與精準醫療,具創新及市場優勢

評審推薦
1. 本案開發自體樹突細胞疫苗APCV01,主要技術為結合患者腫瘤細胞以刺激樹突細胞抗原呈現能力,進而施打活化的樹突狀細胞疫苗以治療惡性腫瘤之病人。
2. 此樹突狀細胞疫苗具備腫瘤專一細胞毒殺T淋巴球,並誘發自然殺手細胞活性,動物模式合併anti PD-1藥物可以增加5倍效果,具創新力。
3. 以自體樹突細胞疫苗治療原發性多型性神經膠質母細胞瘤,目前在二期試驗階段,同時亦取得衛福部核准應用於經標準治療無效之1-3期實體癌及第4期實體癌,可應用治療之惡性腫瘤患者眾多,顯示其臨床應用策略已取得先機。
公司簡介

力拼CAR001為台灣首家取得異體CAR-T再生醫療藥證
長聖為全球第一家透過AI篩選出HLA-G靶點的CAR-T技術,異體CAR001新藥已獲得台灣與美國FDA核准進行Phase I/IIa臨床試驗,且榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,已開始進行大腸直腸癌、惡性腦癌、三陰性乳癌和非小細胞肺癌等受試者臨床試驗招募。

CAR001 為異體細胞可大量生產製造 “Off-the-shelf”隨取隨用及降低成本的優勢下,使 CAR001 價格將會更親民與降低政府負擔。長聖積極進行CAR001 臨床試驗,根據《再生醫療製劑條例》,對於危急生命或嚴重失能疾病,未來完成二期臨床試驗並具有全性與初步療效,將力拼首家以異體CAR-T 治療實體癌再生醫療製劑業者,並且將規劃申請全民健康保險。依據最新衛生福利部110年癌症登記報告,新發生癌症人數為12 萬1, 762 人,若CAR001開發成功上市,將有助於減輕我國政府和民眾的負擔,為無數癌末患者帶來生機。

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