企業新創 - 生技製藥與精準醫療
創新脂肪酸束平台應用於超長效型胜肽藥物開發
2025-01-14
免疫功坊股份有限公司

免疫功坊採用多臂鏈接體技術,成功開發創新脂肪酸束平台。該平台可將脂肪酸束定點修飾於胜肽藥物分子上,增強其與白蛋白的結合力,延長藥物在體內的半衰期,進而創造出超長效型新藥分子。目前市場上的技術只能將單一脂肪酸接在胜肽藥物的特定胺基酸上;若想同時接上兩個脂肪酸,則需各別接在不同的胺基酸,但此種鏈接會造成藥物活性下降,至今仍無成功獲證的藥物案例。免疫功坊的脂肪酸束平台突破此技術瓶頸,巧妙地將兩個脂肪酸串接成一個脂肪酸束,再以專一化學反應將其接於胜肽分子上特定的胺基酸位置,進而產出具有更長半衰期的胜肽藥物。 透過此技術平台,我們成功研發兩項領先新藥:TE-8105,適用於肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病、脂肪肝;以及TE-8214,適用於神經內分泌腫瘤及肢端肥大症。這兩項藥物在臨床前試驗均已展現出卓越的療效與安全性,並於今年5月獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准,正式展開第一期人體臨床試驗。目前受試者以低劑量投藥後,均顯示出良好的耐受性且無明顯副作用。預計兩項藥物將於2025年陸續完成第一期臨床試驗。我們的研發經驗進一步驗證了脂肪酸束平台技術的可行性與廣泛應用性,有助於以超長效劑型優勢,在原有藥物市場展現出更強大的競爭力。

評審推薦
1.技術平台可將脂肪酸束定點修飾於胜肽藥物,增強與白蛋白的結合力,延長藥物體內半衰期,創造超長效型新藥分子,具創新性。
2.平台已開發兩項藥物進入一期臨床試驗,顯示出良好的耐受性且無明顯副作用,具競爭力。
3.多臂鏈接體技術已獲八國專利,團隊成員對於不同型態大分子藥物的研發有豐富經驗,具藥物開發優勢。
公司簡介

免疫功坊於2014年設立,致力於新型藥物平台與生技新藥的研發創新,並進行專利佈局、驗證技術可行性與適應症的應用。我們已完成技術平台「多臂鏈接體」的設計,並運用此技術建立超長效型胜肽、抗體偶聯藥物 (ADC)、抗體-放射性核種偶聯藥物 (ARC)等數個子平台,可快速創建新型藥物分子,減少製程上的困難,更廣泛增加其應用性。

免疫功坊已開發出六項潛力藥物,於治療糖尿病、肢端肥大症、神經內分泌瘤、多發性骨髓瘤、胰臟癌、以及缺血性腦中風等重大疾病均展現優秀的臨床前安全性與療效。此外,免疫功坊於2022年創立關係企業—諦醫生技,目前已將ADC、ARC技術平台與衍生創建的候選藥物交由諦醫生技進行後續發展。

而免疫功坊的兩項領先藥物TE-8105與 TE-8214已順利完成製程優化、藥動學、藥效試驗及GMP藥物生產,於2024年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准,並陸續完成低劑量受試者投藥。目前藥物耐受性良好,無任何明顯副作用。預計2025年將陸續完成兩項藥物的臨床一期試驗!

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