AJ302 為一新穎小分子化合物,以組織蛋白去乙醯酶第六型 (Histone deacetylase 6, HDAC6) 作為藥物標靶,為HDAC6 的專一性抑制劑。 AJ302不僅作用機轉新穎,且具高選擇性,與非選擇性HDAC抑制藥物相比,藥物毒性可以顯著降低;而且,AJ302為緩釋針劑,其獨有的製劑設計,適合搭配臨床 實際到院接受化療的週期;其獨有的藥效持續性程度在其他開發藥物尚未觀察到:在化療動物模式中不僅會改善紫杉醇引發的機械性異常疼痛感,在停止給予AJ302後,痛覺之改善仍可持續維持二周,更顯示出AJ302可能有修復神經的功能。因此,以其作用機轉的新穎性及劑型的獨創性,合併有重視藥物安全性及臨床上的應用性,提供尚無治療藥物的CIPN疾病一個可能的新藥。
2.已完成IND-enabling臨床前試驗,並獲FDA同意IND的申請,可在美國執行健康受試者臨床一期試驗。
3.團隊成員專業度高,對於小分子新藥前期開發與轉譯的經驗豐富,有機會導入多項不同的技術與專案進行藥物開發。

安基生技新藥股份有限公司為一臨床階段之新藥開發公司。公司專注於創新小分子(NCE)的開發,目前鎖定神經病變、皮膚疾病及罕見疾病等相關領域,開發具有高度醫藥未滿足需求且為市場首見(First-in-Class)的創新藥物;其中包含治療尋常性痤瘡、禿髮的乳膏藥劑之AJ101,與治療甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎縮症的AJ201和治療化療引所引起的周邊神經病變(CIPN)AJ302及治療特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis) 的AJ303。
甘迺迪氏症是一種罕見且嚴重的遺傳性神經肌肉退化疾病, AJ201是數年來市場首見(First-in-Class)首度進入臨床二期的創新藥。因此,安基積極爭取與國際藥物開發及商業夥伴合作來加速開發,搶占第一進入市場,可望達到百分之百的全球市占率。依據2019年EvaluatePharma® 罕病用藥報告,保守預估僅美國治療甘迺迪式症市場效益可達每年7億美金以上,全球市場則上看每年15億美金。安基使命為開發創新療法,提供病患更安全、有效、方便使用的新穎治療藥物,安基生技目前積極加速AJ201臨床二期試驗收案,並已與潛在夥伴進行洽談國際藥物開發及商業合作,將新藥導入臨床二期之後、進行授權,合作開發,實現銷售於全球市場的目標,讓安基生技在國際罕見疾病治療藥物開發專業領域發光發熱,為台灣之新藥研發再創佳績。
Copyright © 2012 - 2025 Research Center for Biotechnology and Medicine Policy (RBMP). All Rights Reserved
