企業新創 - 智慧醫療與健康科技
腦波壓力評估系統
2022-12-16
宏智生醫科技股份有限公司

根據世界衛生組織統計,至2020年全球已有超過2.64億人口患有憂鬱症。憂鬱症是造成失能的主要原因,也是導致全球疾病負擔的一個重大因素,最嚴重甚至會導致自殺。心理健康成為現代社會刻不容緩的重要課題,而如何提供客觀可量化的心理健康評估方式,也是目前需要克服的一大挑戰。宏智生醫科技所開發出來的SEA腦波壓力評估系統,包含了負責訊號收集與處理的腦波儀、流程控制的使用者圖形介面、雲端分析的AI演算法,透過紀錄90秒腦波訊號(EEG)並加以分析,提供客觀、可量化的壓力評估指數以及直觀的壓力數據分布圖,是專業醫療人員在心理健康篩檢及臨床上的得力 AI 幫手。

評審推薦
1.透過紀錄90秒腦波訊號(EEG)並加以分析,提供客觀可量化的壓力評估指標,以及直觀的壓力數據分布圖,輔助醫師更有效率的評估、更精準的診斷憂鬱症,具創新性。
2.完成開發後,除可協助心理健康篩檢,亦有潛力作為預測抗憂鬱治療的生物標誌,具應用擴充性。
3.採用自製腦波描記器已取得美國、台灣醫材認證,具獨創性,並已進行多中心驗證,發表國際期刊論文。
NEW  2024年度精進成果
1. 產品取得衛福部食藥署醫療器材許可證,並公告於核准之國產AI/ML醫材許可證廠商名單 2. 完成歐盟MDR品質管理系統建立與通過BSI稽核
公司簡介
 

宏智生醫科技是由仁寶電腦直接投資國立台灣科技大學機械系劉益宏教授研究團隊及技術,於2019年3月所共同成立的新創公司。本公司以腦波信號處理及人工智慧技術為核心,目標是開發腦波輔助診斷醫療服務。其自主開發的腦波儀已在2020年底通過美國FDA 510(k)審查,並於2021年3月順利取得衛福部醫療器材許可證,成為國內第一家醫療等級的腦波儀製造商。另外,宏智生醫也已經正式通過ISO 13485醫療器材品質管理系統認證,並於2022年8月獲BSI頒發證書,登錄於BSI認證網站。透過此專業國際標準認證,預期宏智生醫將能夠與國際接軌,早日進入國際市場。

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