細胞適應性培養及生產自動化系統

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細胞適應性培養及生產自動化系統

2024-10-28

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黃智宏專案經理團隊/工業技術研究院

建置國內首套MSC幹細胞生產自動化系統與驗證平台，開發線上細胞影像品質檢測技術即時回饋細胞培養品質狀況，結合細胞生產履歷大數據分析，自動調適優化細胞生產配方參數。搭配符合A級區無塵無菌要求之客製化無菌腔體與具環境控制之大容量細胞培養箱，以達到智能化細胞自動量產的目標。本系統相關核心專利於2023年透過專利授權給國內的CDMO新創T公司，並協助該新創公司建置全新一代的細胞生產自動化產線系統，預估將可於2026年完成細胞生產自動化產線的建置，未來可擴展到國內其他CDMO的廠商，協助國內再生醫學CDMO代工效率與國際競爭力。

評審推薦

1.充分利用台灣ICT產業優勢，開發智能化、自動化之幹細胞生產系統，為細胞療法的重要里程碑，具有市場性。
2.目前系統透過髖關節幹細胞製劑試製，已完成臨床生產確效測試，有助於未來實現應用。
3.所生產的細胞製劑具高存活率(>85%)並保有活性，且通過微生物檢測、細胞鑑定等測試，品質符合法規要求。

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