學研新創 - 創新醫材與診斷技術
創新多段差可調式偏心旋轉之股骨頭壞死手術刮骨器械
2024-10-28
林峻立特聘教授團隊/國立陽明交通大學
林峻立
現行股骨頭缺血性壞死減壓手術,常見刮骨不全,恐導致術後復發、惡化與骨癒合不佳等缺點。目前台灣並無專用手術器械,臨床多以骨刮匙進行刮骨。骨刮匙不具切削能力、刮除範圍受限,往往影響手術品質與術後復原。國外雖有專用器械,但其設計多為彈出機構、片狀刀刃,容易產生斷刀、切削力不足等風險。
本團隊結合臨床、學研與製造,從臨床需求、設計開發到加工製程克服,提出一「創新多段差可調式偏心旋轉之股骨頭壞死手術刮骨器械」專用手術器械。設計特色包含1.實心金屬刀頭,具備切削與排屑功能且不易斷刀。2.多段式偏心展開,術中操作時可從微創手術通道(10 mm)進入股骨頭內,從握柄處旋轉即可調整刮刀偏心程度,依臨床需求展開刀頭並擴大刮骨範圍(刮骨直徑10~17.5 mm)。3.刀頭圓滑設計,術中往前施力時不會造成破骨。且透過醫學影像測量與設計,適合東方體型較小患者。為全台首創之專用器械,且售價為國外產品1/5,極具市場競爭力。
本產品以醫療器材查驗登記上市為目標,在上市前的功能性驗證,已完成扭力測試、切削疲勞測試與可用性評估,初步證實於臨床使用之安全與有效性。本產品已取得台灣新型專利(新型第M642996號),且成功完成技轉。由企業進行後續產品試產、查驗登記與上市規劃。
評審推薦
1.本案設計具多項特色,包含實心金屬刀頭,多段式偏心展開,刀頭圓滑設計,術中往前施力時不會造成破骨,具臨床應用性。
2.產品具相當成熟度,完成扭力測試、切削疲勞測試與可用性評估,初步證實於臨床使用之安全與有效性。
3.已取得相關專利並完成技轉,由企業進行後續產制規劃及查驗登記,上市可期。
2.產品具相當成熟度,完成扭力測試、切削疲勞測試與可用性評估,初步證實於臨床使用之安全與有效性。
3.已取得相關專利並完成技轉,由企業進行後續產制規劃及查驗登記,上市可期。
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