學研新創 - 生技製藥與精準醫療
新穎長效型攝護腺癌PSMA放射標靶治療藥物
2025-01-14
陳亮丞副研究員團隊/國家原子能科技研究院
陳亮丞、陳明偉、羅盛男、羅世偉、李世瑛、陳夙容、王世民、羅瑋霖、黃永睿
攝護腺特異膜抗原(Prostate-specific membrane antigen, PSMA)是一種位於攝護腺細胞膜上獨特跨膜醣蛋白,相較於正常攝護腺細胞,攝護腺腫瘤細胞PSMA表現量會大幅提升 8~12倍,且於復發或是轉移時PSMA的表現量會增加100~1,000倍,因而成為新穎攝護腺癌標靶藥物開發標的。 177Lu-NARI-PSMA為我國首例自行開發之新穎長效型攝護腺癌PSMA放射標靶治療藥物,技術特點為藥物結構包含國原院創新之白蛋白結合基,可讓藥物與血液中的白蛋白結合,以類緩釋機制延長藥物體內半衰期,進而提高於攝護腺腫瘤的藥物蓄積量以及蓄積時間,讓藥物上所標誌之治療性放射核種177Lu釋放的高能Beta粒子可專一且長時間破壞癌細胞,攝護腺腫瘤動物單一劑量治療試驗證明,177Lu-NARI-PSMA組別90天存活率達90%,為標竿藥物3倍。而藥物結構上之連結基設計能讓腎臟之非專一蓄積在給藥 24 小時後即快速降低,經體內吸收劑量評估,177Lu-INER-PSMA於人體使用時,成人重要器官所受的輻射劑量皆處於安全範圍,具高度安全性。 177Lu-NARI-PSMA現階段已完成多數臨床前試驗並持續向人體臨床試驗推進,預期未來臨床使用上,177Lu-NARI-PSMA僅需標竿藥物50-60%放射活度,即能達到相同甚至更優於標竿藥物之療效,並於注射 1-2次即完成療程,大幅降低50%以上醫療成本。
評審推薦
1.177Lu-INER-PSMA為放射性胜肽藥物,透過標靶 PSMA,可應用於治療前腺癌,單一劑量治療之動物90天存活率達90%,為標竿藥物3倍,具競爭力。
2.可結合血液白蛋白,增加藥物半衰期、提高腫瘤局部藥物濃度,相較標竿藥物,預期能大幅降低60-70%之藥物成本。
3.已取得臺灣和美國的專利,並計畫擴展至歐盟,已完成兩次自由運營搜索(FTO),確保了3項關鍵競爭專利的權益,為產品的全球市場推廣提供了堅實的法律基礎。
2.可結合血液白蛋白,增加藥物半衰期、提高腫瘤局部藥物濃度,相較標竿藥物,預期能大幅降低60-70%之藥物成本。
3.已取得臺灣和美國的專利,並計畫擴展至歐盟,已完成兩次自由運營搜索(FTO),確保了3項關鍵競爭專利的權益,為產品的全球市場推廣提供了堅實的法律基礎。
團隊簡介
本網站中所有資料(包括影音.文字.圖表.數據等) ,均屬於本中心或各該新創企業團隊之專屬財產,如有引用,請確實註明出處來源。
<完整資訊>
財團法人生技醫療科技政策研究中心 版權所有
Copyright © 2012 - 2025 Research Center for Biotechnology and Medicine Policy (RBMP). All Rights Reserved
Copyright © 2012 - 2025 Research Center for Biotechnology and Medicine Policy (RBMP). All Rights Reserved
