學研新創 - 創新醫材與診斷技術
3D光學皮膚斷層掃描儀
2022-01-19
蔡孟燦教授團隊/長庚大學
蔡孟燦、黃昭瑜、李翔傑
臨床上許多皮膚疾病無法單靠表面症狀判斷,現行皮膚鏡與超音波為主之診斷模式,不易觀察皮下結構細微變化及早期疾病所引發的結構變化。3D光學皮膚斷層掃描儀以非侵入式即時重建皮膚三維微結構影像,微米級解析度可獲取類病理切片影像,透過不同視角觀察皮膚病變所造成的結構變化輔助診斷,解決臨床診斷工具不足之問題。
❖ 核心3D高解析成像技術
可達真皮層之成像深度,解決目前醫學美容上所遭遇的困難與痛點,快速3D結構及微血管成像可運用於玻尿酸、肉毒桿菌施打,降低因無法避開血管而可能造成血管栓塞之危險性;改善皮秒雷射治療成效難以評估現況;解決藥物或化妝品吸收成效難以被觀察等。
❖ 核心微型化技術
成功將大型OCT設備開發成可攜式系統,打破場域限制,讓技術可應用於皮膚醫療院所場域或醫美相關場域,作為皮膚疾病診斷與膚質分析之精準醫療。
❖ AI輔助多功能量測
除三維結構成像外,根據掃描結果透過自主開發的AI演算法定量評估多種皮膚參數,如:角質厚度、表皮厚度、微血管密度、表皮粗糙度等,各式參數協助擬定客製化療程方案。
目前已通過安規認證並獲美國FDA同意可以非醫材產品於美國市場販售,團隊亦積極申請TFDA二類醫材許可中,未來可進入台灣醫療市場販售,我們也將鎖定亞洲鄰近數國醫美與藥妝專櫃市場作為近期欲開拓之目標市場。
評審推薦
1.三維皮膚微血管分佈影像分析儀器是可攜式系統,可根據掃描結果,透過所開發的軟體演算法定量評估多種皮膚參數,掃描範圍為6mmx6mm,不遜於目前市售商品的規格。
2.將皮膚掃瞄設備大幅縮小,並降低成本。膚質分析報告可拉近消費者距離,具市場潛力。
3.開發之3D皮膚光學掃描儀,已獲美國FDA許可,先以非醫材類進入美國市場販售。未來應具開發作為皮膚醫療院所、醫師診斷輔助醫療器材之潛力。
2.將皮膚掃瞄設備大幅縮小,並降低成本。膚質分析報告可拉近消費者距離,具市場潛力。
3.開發之3D皮膚光學掃描儀,已獲美國FDA許可,先以非醫材類進入美國市場販售。未來應具開發作為皮膚醫療院所、醫師診斷輔助醫療器材之潛力。
2024年度精進成果
本案於2021年榮獲第18屆國家新創獎完成技轉至衍生新創公司(芯聖科技股份有限公司),當時也完成產品試量產.此案於2022年又榮獲第19屆國家新創精進獎,該年度朝向商品化提升系統功能及量測準確度努力,另外也進行了使用者介面開發與擴展該產品應用.2023年則依據市場回饋持續修正產品硬體及軟體功能.今年(2024年)我們加速將此產品推廣至海外市場,包含完成美國FDA二類醫材取證送件申請、參展國際醫療展、國外代理洽談,另外也於國內深耕臨床應用驗證,包含教學醫院臨床試驗、皮膚醫美診所驗證以及醫藥品成效驗證市場開發。同時為鞏固技術獨特性及應用,我們也榮獲通過發明專利,並透過臨床試驗大數據提升產品功能準確度。
團隊簡介

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