學研新創 - 創新醫材與診斷技術
高敏感度老年性白內障及角膜內皮病變檢測套組
2022-01-19
陳宏吉教授團隊/林口長庚紀念醫院眼科部、國立清華大學生物醫學工程研究所

陳宏吉、薛詒仁、鄭兆珉、曹毓庭、吳為吉

近年研究指出白內障和多種角膜疾病與氧化壓力調節失衡有關。眼球前房內組織液(稱為”房水”)富含抗壞血酸等抗氧化物(antioxidants),可抵禦紫外線引發的光氧化(photo-oxidative)對水晶體和視網膜的傷害。根據我們的臨床檢體分析結果,房水的抗氧化能力與抗壞血酸濃度與老年性白內障和角膜內皮病變的嚴重度有顯著相關,因此可以做為預測性生物標記(predictive biomarkers)。因可取得之房水檢體極微量(僅約50-200 µL),目前沒有微量、低成本、可快速檢測眼內抗氧化能力與抗壞血酸濃度的產品。因此本團隊以滿足臨床需求(unmet medical need)為研發方向,發展高靈敏度檢測套組 (CuTAC assay kit),其特點如下:

(一) 比現有市售產品 (FRAP assay kit)廉價、快速、易於操作和穩定。
(二) 只需微量檢體(約10 μL)即可分析,因此不用稀釋檢體,可得到更準確的測量結果。
本套組可應用於白內障和角膜內皮病變之「早期診斷」,因此相當具有商品化研發價值。

評審推薦
1.可應用於白內障和角膜內皮病變之「早期診斷」,並可用來作為以抗壞血酸眼藥水進行「預防性治療」,具有商品化價值。
2.患者在接受手術時,同步經由檢測房水抗氧化能力,評估是否為白內障與角膜內皮疾病的高風險族群,主要係應用於預防性治療,可有效降低醫療成本及病患負擔。已取得台灣、大陸及美國專利。
3.目前市場上並未有類似產品,台灣每年接受眼科手術之病人約為20萬人,具有一定之市場機會。
2022年度精進成果
此項目以「高敏感度抗氧化檢測」為核心技術,於獲獎迄今除了持續有文獻發表驗證抗氧化檢測數據與氧化壓力相關疾病的臨床關聯性,更進一步的與合作廠商(聚創新材料)進行商品製程開發。獲獎當年套組的成份原料皆須購自國外廠商,迄今已完成主要關鍵化學成份(呈色劑)的本地生產自主化以降低成本(鹽類等非關鍵原料考量成本仍維持直接進口)。並進一步建立了(廣域型TAC-Cu)與(高敏型TAC-Fe)兩種檢測套組以針對不同檢體特性提高檢測準確度(例如淚液檢體量低,血液含高濃度蛋白質)。此項目的研究用途商品已上市,臨床檢測用途為長庚與清大共同研發成果,與聚創新材料的技轉案正進行合約審查中。
團隊簡介
陳宏吉
學歷 長庚大學臨床醫學研究所博士
現職 林口長庚紀念醫院眼科部主治醫師
經歷

07/2020-迄今 教授 林口長庚醫院眼科部
07/2016-迄今 召集人 林口長庚醫院眼科部研究委員會
11/2013-迄今 主任 林口長庚醫院眼科部病房
08/2010-07/2011 訪問學者 美國佛羅里達州邁阿密眼科中心
01/2009-07/2010 副秘書長 中華民國眼科醫學會
07/2004-迄今 主治醫師 林口長庚醫院眼科部角膜科
07/1999-06/2004 住院醫師 林口長庚醫院眼科部
07/1996-06/1997 實習醫師 臺北榮民總醫院

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