學研新創 - 創新醫材與診斷技術
以貽貝凝集素(RussiaSea-001 and RussiaSea-002)作為IgA腎病變之血清檢測試劑
2020-12-23
陳安醫師團隊/三軍總醫院

陳安、吳家兆、許育瑞、楊松昇、商弘昇、賈淑敏

慢性腎臟病是世界性之重大醫療衛生主題;[1] 無論是因而起之罹患率、合併症、死亡率,抑或對社會經濟所造成之影響,皆已達高度急迫而難以抗拒之程度;[2]特別是在我國台灣地區,慢性腎臟病盛行率(Prevalence)與洗腎率皆排名高居世界前列之特殊地域;[3]我國衛福部公佈之門診費用的耗用度,亦以洗腎相關之診療高居全國第一名,其對醫療資源之負面影響幾近崩潰無法挽回之程度,需政府、醫界與各相關之產業與學界及時擴大合作,才能解決。在慢性腎衰竭尚未發生前,確有一段很長的緩衝期可供防治之介入。這便是醫界目前聚焦之黃金期與標靶,亟需更為積極並全面性的提出早期檢驗診斷與治療之策略與方法。多年來,IgA腎病變是最常見的年輕族群的一種慢性腎臟病,因此本團隊建立之以異常醣基化之IgA1為標靶的檢驗診斷試劑(組),從疾病的源頭進行IgA腎病變之快速、早期之精準診斷與醫療效果之評估與追蹤。

評審推薦
1.首個研究證實貽貝凝集素能專一性辨識糖化IgA1,可以作為IgA腎病變早期診斷之試劑配方。
2.IgA相關的腎病變相對上發生率高,但IgA高不一定代表是IgA腎病變,仍需進一步切片確認,因此本產品相當具市場性。
2024年度精進成果
本研發中之RussiaSea-001 (CGL) 除能作為IgA腎病變之血清檢測試劑外,今年我們團隊成功以本項發明的RussiaSea-001開發具分辨IgA腎病變尿液中半乳醣缺陷IgA1 (Galactose-deficient IgA1),對IgA腎病變之檢驗與鑑別,皆具備高敏感性與專一性。並已進行新的發明專利申請 (美國與中民國) “以小鼠單株抗體與凝集素 Crenomytilus grayanus Lectin為IgA腎病變尿液之早期診斷試劑” (美國專利局審查中)。
團隊簡介
陳安
學歷 國防醫學院醫學系學士、國防醫學院病理研究所碩士、國防醫學院醫學科學研究所博士
現職 三軍總醫院病理部 主治醫師/教授
經歷 三軍總醫院病理部 部主任
國防醫學院病理研究所 教授
國防醫學院醫學科學研究所 所長
三軍總醫院副院長
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