學研新創 - 創新防疫科技
治療新冠肺炎中藥新方「臺灣清冠一號」之研發
2021-12-23
蘇奕彰所長團隊/衛生福利部國家中醫藥研究所
蘇奕彰、邱文慧、郭曜豪、蔡耿彰、廖家慶、魏紋祈、邱俊棠、曾育慧、葉國明、黃怡嘉、林健蓉、林睿珊、蔡嘉一
新型冠狀病毒挾超強散播力、變異性肆虐全球,國家中醫藥研究所結合臨床及基礎研究,成功研發「臺灣清冠一號」。臺灣清冠一號(NRICM101)臨床治療新冠病患療效顯著,藥理研究證實可中和病毒,阻斷病毒感染,抑制病毒生長,並減少細胞激素風暴發生。研究成果已非專屬授權8家(順天堂、莊松榮、勸奉堂、立康生物科技、天一、漢聖、勝昌及華陀扶元堂生藥科技)臺灣GMP中藥廠並全數取得外銷藥品許可證,產品更銷售全球數十個國家,協助國際抗疫。今(110)年5月國內疫情爆發,「臺灣清冠一號」及時通過緊急授權專案製造,供應醫療院所、集中檢疫所,治療輕、重者患者並同時得以啟動多中心真實世界療效觀察研究。臨床資料初步分析結果顯示:對照單純採用西醫治療,採用中西醫合治之 (1)口服「清冠一號」可減少輕度至中度住院患者轉入ICU或插管之比例達80%;(2) 口服「清冠一號加減方」(後續研究已定名為「臺灣清冠二號」),可減少重度至極重度患者重症死亡率超過50%。待完備臨床療效研究及左以基礎研究驗證,未來希望可申請中藥新藥查驗登記。
評審推薦
1. 治療輕症COVID-19首創的中藥複方,已有醫學中心(三總和中榮)進行臨床驗證,並於體外證實有「抗病毒」與「免疫調節」作用之生物活性。
2. 與國內中藥廠商進行技術合作及量產,產品熱銷全球,並獲得衛福部緊急授權,有國際市場潛力。
2. 與國內中藥廠商進行技術合作及量產,產品熱銷全球,並獲得衛福部緊急授權,有國際市場潛力。
2024年度精進成果
2021年,「治療新冠肺炎中藥新方『臺灣清冠一號』之研發」獲得第十八屆國家新創獎創新防疫科技獎項,我們持續精進研發出「臺灣清冠二號」並獲得2023年國家新創精進獎肯定。相關成果如下: 1. 實驗證實清冠一號具有抑制持續變異的新冠肺炎病毒變異株、A型流感病毒H1N1及腸病毒71型的複製活性並可藉由透過神經血管保護機制抑制 SARS-CoV-2-S1 蛋白引起的腦霧。 2. 臺灣民眾於疫情期間使用包含清冠一號中藥之網路問卷調查。 3. 協助臺灣清冠一號技術授權GMP中藥廠取得台灣外感時疫藥證許可(衛部藥製字第060063, 060746及061606號)。 4. 完成清冠二號的研發技術授權9家GMP中藥廠,協助2家中藥廠獲得國外外銷藥證取得並持續推動臨床相關研究。
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