HK-001-Wafer 對抗人類惡性腦膠質瘤(GBM)

學研新創 - 生技製藥與精準醫療

2015-01-06

上一則

下一則

返回列表

｜

中國醫藥大學北港附設醫院

中國醫藥大學北港附設醫院/林欣榮、韓鴻志、邱紫文、詹子民

原發性腦瘤世界上約有470,000人，約半數以上患者為惡性膠質母細胞瘤（Glioblastoma multiforme）的難治之症，目前標準治療方針是合併手術、放射治療以及化療，然而治療後的中位存活期僅有 15 個月。本團隊以細胞的壽命記時器"端粒酶"為標靶，從中草藥裡篩選出HK-001，它能夠高度抑制端粒酶活性並讓癌細胞快速老化。同時將其結合生物材料聚酸酐，達到局部藥物高濃度、高滲透、長時效的特性，有效的抑制腦瘤細胞的生長，同時對正常細胞毒性很低。在動物試驗中接受HK-001-Wafer治療的大鼠，平均存活時間比傳統療法延長了2.4倍，極具潛力應用於臨床治療。因此針對此產品我們結合了產、官、學進行了全球的專利佈局和臨床前發展，即將在2016年前通過美國FDA審查並進行臨床試驗。最終以期透過HK-001-Wafer解決腦瘤高死亡率的問題，並帶來每年30億美金的經濟收入。

評審推薦

1. 本案利用端粒酶抑制作用，由中藥材中篩選出有效物HK-001，可誘發惡性腦瘤細胞老化與凋亡，且對正常細胞無毒性，已有文獻發表，更有美國、台灣、EMA專利的布局，加上動物實驗已有初步成果，深具產品開發潛力與臨床價值。
2. HK-001之前的研究論文，對很多疾病都有效，但此研究為第一個證實對惡性腦膠質瘤有效的報導。
3. 由中藥材篩選具活性之化學成分，以取得合成及緩釋製程專利，並與長弘生技做HK-001化學合成及純化生產。

2023年度精進成果

本案於2023年四月在花蓮慈濟醫學中心、三軍總醫院、台中榮民總醫院完成 Phase IIa期臨床試驗；並於同年6月完成經濟部Fast track計畫結案審查。目前本案預計於2023年底產出臨床試驗報告，並進一步與美國FDA溝通下一階段樞紐性臨床試驗的執行。

團隊簡介