學研新創 - 生技製藥與精準醫療
免疫檢查點Anti-TIGIT抗體用於實體腫瘤治療
2022-12-22
周民元組長團隊/工業技術研究院

周民元、李秀娟、鄭婉琴、鄭光琪、王維新、黃娟娟、林彥儒、郭俊麟、孫忠媛、賴雅萍

賴錦盆、邱偉鈞、楊明華、曾郁傢、吳思遠、林俐岑、林美薇、許涓涓、陳寶茹

MC38結腸癌細胞生長。目前已經完成臨床前開發項目包括:(1)量產細胞株與實驗室規模製程方法學開發,未來可將細胞株與製程方法學技轉給廠商直接進行GMP生產;(2)篩選出能夠穩定蛋白質結構的最佳配方,將有助於未來藥品安定性試驗,延長藥品保存期限,並確保藥效與安全性;(3)藥物動力學與免疫原分析方法學開發; (4)初步毒理評估:由人類組織交叉反應測試及免疫原活性分析驗證ITRI-501對人體組織無非專一性結合,且不具免疫原性,為IND送件必須交付之佐證文件。

評審推薦
1.團隊具札實開發經驗,有系統的開發anti-TIGIT 抗體藥物,以抗體工程產生人源化抗體ITRI-501,為第二代免疫檢查點抗TIGIT抗體藥物,具有龐大的市場性及授權效益。
2.ITRI-501能有效阻斷TIGIT-CD155結合;高度活化T細胞分泌IL-2與IFNγ免疫活化激素;在臨床前的研究上,對比其他anti-TIGIT抗體,有更高的調節性T細胞與腫瘤細胞毒殺的能力,具新穎及創新性。
3.本案已完成量產細胞株(RCB)與3公克藥品製程方法開發;已完成蛋白質結構穩定的最佳配方篩選、藥物動力學與免疫原分析方法學開發、完成初步毒理評估等多項非臨床試驗,並已取得臺灣及日本專利。
團隊簡介

周民元

學歷

美國杜蘭大學生化與分子生物學博士

現職

生醫與醫材研究所精準醫療指引診斷技術組組長

經歷

1.工業技術研究院生醫所(1999~迄今),組長/資深正研究員

2.Bradeson Lab, Buck Institute for Age Research(2001-2002),工研院派駐技術移轉訪問學者

3.Howard Hughes Medical Institute at UCLA(1996-1999),博士後研究

4.生物技術開發中心生化組(1990~1991),研究助理

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