臨床新創 - 生醫產品研發
鎂基金屬玻璃複材縫合錨釘
2022-12-20
陳志華副院長/衛生福利部雙和醫院

陳志華、鄭憲清、陳祥和、陳冠豪、翁培鈞、蔡佩樺、陳致宇

縫合錨釘為現今骨科微創關節鏡手術不可或缺之醫材,其商機及未來發展性十分驚人。目前市面上主流之醫材為鈦金屬錨釘或可吸收之聚合物錨釘,前者有因應力遮蔽效應而導致週邊骨質疏鬆之缺點,而後者固定效果較弱且降解後常導致周邊組織發炎,不利骨頭及肌腱之癒合。
本團隊研發鎂鋅鈣塊狀金屬玻璃添加鈦鋯金屬玻璃顆粒之複材,運用此材料以核-殼結構包覆鎂基合金設計出可降解金屬玻璃複材縫合錨釘,可用於人體各處肌腱、韌帶之縫合修補或重建,應用範圍非常廣泛。其主要特色為可調控之體內降解速度,配合降解後鎂離子之成骨細胞吸引整合能力,強化固定後之拉脫強度,克服目前市售之不可吸收金屬錨釘及可吸收聚合物錨釘之缺失,並提供更佳之骨整合及拉脫強度。
  此縫合錨釘已獲得美國及台灣之專利認可,預期能大幅取代現有之錨釘成為主流使用之手術醫材。錨釘所使用之鎂基金屬玻璃複材及核-殼結構亦有相當發展潛力可設計為各式可體內降解之醫材,有無窮的發展可能性。

評審推薦
1.本案為一完整的生物材料開發技術,臨床價值高,已獲得美國及台灣專利,並對於醫材取證之規劃也有明確進程,未來商轉機率高。
2.目前已進入動物實驗階段,試驗結果顯示鎂金屬玻璃錨釘可安全並有效的植入生物體內,成功應用於肌腱修補手術中,達到骨整合及肌腱修補之功效,具技術優勢。
3.鉚釘的材質-鎂基金屬,本身就是體內對於骨質所必需的少量金屬,其非晶格化的結構確實可延長鉚釘在體內存留的時間,被吸收後也可轉為病人自身的骨骼結構,可克服目前市售產品之缺失。
團隊簡介

陳志華

學歷

臺灣大學商學研究所企管碩士

臺北醫學院醫學系學士

現職

衛生福利部雙和醫院研究副院長

經歷

2022- 衛生福利部雙和醫院事業發展部主任

2022- 衛生福利部雙和醫院研究副院長

2019- 臺北醫學大學生醫器材研究中心主任

2021-2021 衛生福利部雙和醫院專案副院長

2018-2021 衛生福利部雙和醫院骨科部主任

2016-2019 臺北醫學大學生醫器材研發暨產品試製中心主任

2015-2021 臺北醫學大學醫學工程學院院長

2014-2015 臺北醫學大學醫學系副主任

2003-2012 長庚醫院基隆分院主治醫師

1997-2003 長庚醫院林口分院主治醫師

1993-1997 長庚

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