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吉舒達®使用於無法切除或轉移性高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足大腸直腸癌第一線治療
2021-12-22
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

根據台灣癌症登記資料顯示,民國107 年初次診斷為結腸、直腸、乙狀結腸連結部及肛門惡性腫瘤者共計16,525 人占全部惡性腫瘤發生個案數的14.23%,同年死因為結腸、直腸、乙狀結腸連結部及肛門惡性腫瘤者共計5,823 人發生個案數占全部惡性腫瘤死亡人數的11.94%。發生率的排名於男性為第1 位、女性為第3 位;死亡率的排名於男性為第3 位、女性為第4 位。由於台灣政府針對50-74 歲國民進行大腸癌篩檢補助,近幾年台灣大腸癌存活率有顯著的提高。然而有部分的大腸癌患者其致病原因與微衛星不穩定現象有關,而對於這群患者而言,傳統療法可能效果較不佳。KEYNOTE-177 成功實證KEYTRUDA 對於第四期高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌病患的療效,而在安全性部分,免疫治療比起傳統化療和標靶治療,具有較輕微的副作用,在臨床使用上患者的順服性較好,生活品質能夠有效地維持。

根據KEYNOTE-177的第三期臨床試驗成果,美國食品藥物管理局(FDA)已於2020年6月核准KEYTRUDA使用於高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌病患第一線治療的適應症,中華民國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)也於今年3月核准KEYTRUDA做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。

評審推薦
1.為第一個免疫治療應用於高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌第一線治療之國內核准適應症。
2.對比現行治療可增加病人無惡化存活期中位數,並降低死亡及惡化風險,為具臨床治療之重要實證。
3.國際知名藥廠,台灣分公司成立於1992年7月,長期立足於市場,已在國際上及國內取的多項癌症治療適應症,在過去投入國內藥品臨床試驗比例相當高,對國內推動參與國際性臨床試驗有很大助益。
公司簡介

默沙東藥廠(Merck Sharp & Dohme, MSD)在西元1891 年成立於美國,在美加地區我們稱作Merck & Co., Inc.,MSD 是我們的商業名稱。在至今超過125 年的時間中,默沙東藥廠在超過二十個醫療領域中投注心力,包含癌症、心血管代謝疾病、現行動物疾病、阿茲海默症與人類免疫缺乏病毒與伊波拉病毒等傳染性疾病,並不斷進行疫苗與藥品的研發、製造與銷售等相關服務。 默沙東藥廠台灣分公司成立於1992 年7 月,資本額(實收)共125,000 仟元,北、中、南三地均設有辦公室,目前共有437 名員工 (正式員工+約聘員工)。 在台灣,默沙東不斷透過高品質藥品與聲譽取信我們的客戶以及利害關係人,過去三年默沙東台灣每年營業額均高達60 億元新台幣左右,維持穩定成長。 默沙東一直致力於創新研究,每年全球的研發經費預算,約占全年營收三成以上,並持續提供研發預算。雖然默沙東在台灣並無設立研發中心,但台灣分公司仍持續投資臨床試驗業務,2020 年默沙東台灣對臨床試驗投入超過8 億新台幣,過去五年累積達25 億新台幣,聚焦五大領域進行了約莫百項臨床試驗,顯示出我們致力於藥品創新與為客戶提供創新醫療方案的決心。同時,我們也透過更多深遠的政策、專案計畫與合作夥伴關係,展現推廣健康的承諾,維持並提升人類與動物的健康。

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