根據台灣癌症登記資料顯示，民國107 年初次診斷為結腸、直腸、乙狀結腸連結部及肛門惡性腫瘤者共計16,525 人占全部惡性腫瘤發生個案數的14.23%，同年死因為結腸、直腸、乙狀結腸連結部及肛門惡性腫瘤者共計5,823 人發生個案數占全部惡性腫瘤死亡人數的11.94%。發生率的排名於男性為第1 位、女性為第3 位；死亡率的排名於男性為第3 位、女性為第4 位。由於台灣政府針對50-74 歲國民進行大腸癌篩檢補助，近幾年台灣大腸癌存活率有顯著的提高。然而有部分的大腸癌患者其致病原因與微衛星不穩定現象有關，而對於這群患者而言，傳統療法可能效果較不佳。KEYNOTE-177 成功實證KEYTRUDA 對於第四期高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌病患的療效，而在安全性部分，免疫治療比起傳統化療和標靶治療，具有較輕微的副作用，在臨床使用上患者的順服性較好，生活品質能夠有效地維持。

根據KEYNOTE-177的第三期臨床試驗成果，美國食品藥物管理局(FDA)已於2020年6月核准KEYTRUDA使用於高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌病患第一線治療的適應症，中華民國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)也於今年3月核准KEYTRUDA做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。