全身型膿疱性乾癬(GPP)是一種罕見且可能致命的疾病,其特徵是原發性、無菌性、非肢端皮膚上肉眼可見的膿疱,可能伴隨或不伴隨全身性發炎和斑塊型乾癬。在2021年之前,全身型膿疱性乾癬(GPP)缺乏針對IL-36 專一性治療的藥物,因此,對於急性發作的控制效果及安全性證據相當侷限。 SPEVIGO®(spesolimab)由Boehringer Ingelheim 開發的IL-36受體拮抗劑。IL-36 途徑為全身型膿疱性乾癬(GPP)病理機制的重心,Spesolimab 透過與 IL-36R 結合,阻斷病理機制重心「IL-36路徑」,成為一種全新的標靶性治療方式。 EFFISAYIL™ 1的第二期試驗中,針對出現全身型膿疱性乾癬(GPP)發作的病人為對象,證實了SPEVIGO® 在治療全身型膿疱性乾癬(GPP)中的有效性和安全性,超過一半的病人在接受SPEVIGO®治療後第 1 週內迅速完全消除膿疱,因此,FDA給予Spesolimab優先審查,並於2022年9月1日在美國首次獲得批准,是目前第一且唯一用於治療成人全身型膿疱性乾癬(GPP)急性發作之藥物。
2. Spesolimab於2022年9月在美國首次獲得批准,是目前唯一用於治療成人全身型膿疱性乾癬(GPP)急性發作之藥物,台灣在2023年1月取得相關的適應症。
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