呼吸道融合病毒(RSV)已被視為公共衛生問題,每3名嬰兒中就有2名會在1歲前感染RSV,RSV更是導致1歲以下嬰兒住院的主要原因,住院率為腸病毒的7 倍、流感的16倍;且難以預測哪些嬰兒感染RSV會發展出嚴重症狀,即便是健康足月嬰兒也面臨風險;一旦感染RSV,可能引發嬰兒嚴重下呼吸道感染如肺炎與細支氣管炎;此外,RSV 可能導致長期後遺症,嬰兒時期感染可能增加4倍氣喘風險與反覆性哮鳴,影響長達10年以上,造成父母、家庭與國家醫療照護沉重的負擔。 RSV 預防研究始於1960年代,開發過程歷經諸多挑戰,歷經70年才問世長效預防方案 - 樂唯初BEYFORTUS® (Nirsevimab)是首款針對保護所有嬰兒設計的長效型RSV 單株抗體,對象包括全嬰兒族群: 足月、早產、或合併有有特殊健康狀況/臨床脆弱族群的嬰兒,補足全世界在預防RSV感染的缺口。 BEYFORTUS® 由賽諾菲(Sanofi)與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)共同研發,為基因重組的人類單株抗體,可結合RSV F 蛋白的F1 與F2次單位,可中和A型與B型RSV,其結合位點極保守(conserved)而罕見突變。Nirsevimab 在抗體的Fc區位做了YTE的三位點改變,使其半衰期得以大幅延長達69天。 BEYFORTUS® 不需要藉由刺激免疫系統來幫助預防RSV,而是透過抗體為嬰兒帶來直接且立即的保護,只需注射一劑,可降低嬰兒因RSV 下呼吸道感染之住院率達90%,提供出生後進入首個RSV 流行季節的有效保護,並且BEYFORTUS® 安全性與安慰劑相似。此外在美國、西班牙、智利、盧森堡等國家真實世界數據也展現出顯著的預防效果與良好的安全性; BEYFORTUS®在歐美國家上市僅1年多,截至2024年12月,已有多達16個國家納入或推薦作為公費RSV全嬰兒接種計劃,期許未來能與政府合作,共同保護臺灣所有嬰兒免於RSV威脅。
2.半衰期長達69天,僅需注射一劑,可降低嬰兒因RSV下呼吸道感染之住院率高達90%,提供出生後進入首個RSV流行季節的有效保護。
3.在美國、西班牙等國家的真實世界數據皆展現出顯著的預防效果與良好的安全性。

賽諾菲總部位於法國巴黎,是多元化的全球醫療保健公司,致力幫助人類應對健康挑戰,將科學創新轉化為整合性醫療照護方案。賽諾菲據點遍布90多個國家,並深耕台灣40年,為法國第一、全球第六大、台灣第三大醫療保健公司。
賽諾菲致力於追尋科學奇蹟,煥發生命光彩 (Chase the miracle of science to improve people’s lives),除了在許多罕見疾病提供首款第一線藥物治療,以及建立糖尿病和心血管疾病臨床標準治療外,更矢志公共衛生承諾,每年幫助數以百萬人類免於流感的侵害,更在致力於成為免疫領域領導者,研發同類第一(First-in-class)與同類最佳(Best-in-class)的醫療保健解決方案。
賽諾菲在2023年投入超過67億歐元的資金於創新藥品與疫苗研發,並專注於難治型(difficult-to-treat)疾病,涵蓋罕見疾病、罕見血液病、免疫疾病與免疫接種。截至2024年8月,賽諾菲正在研發中藥物、免疫接種項目有78項之多,其中33項處於三期臨床試驗或已交付法規審核。
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