學研新創 - 創新防疫科技
治療新冠肺炎中藥新方「臺灣清冠一號」之研發
2021-12-23
蘇奕彰所長團隊/衛生福利部國家中醫藥研究所

蘇奕彰、邱文慧、郭曜豪、蔡耿彰、廖家慶、魏紋祈、邱俊棠、曾育慧、葉國明、黃怡嘉、林健蓉、林睿珊、蔡嘉一

新型冠狀病毒挾超強散播力、變異性肆虐全球,國家中醫藥研究所結合臨床及基礎研究,成功研發「臺灣清冠一號」。臺灣清冠一號(NRICM101)臨床治療新冠病患療效顯著,藥理研究證實可中和病毒,阻斷病毒感染,抑制病毒生長,並減少細胞激素風暴發生。研究成果已非專屬授權8家(順天堂、莊松榮、勸奉堂、立康生物科技、天一、漢聖、勝昌及華陀扶元堂生藥科技)臺灣GMP中藥廠並全數取得外銷藥品許可證,產品更銷售全球數十個國家,協助國際抗疫。今(110)年5月國內疫情爆發,「臺灣清冠一號」及時通過緊急授權專案製造,供應醫療院所、集中檢疫所,治療輕、重者患者並同時得以啟動多中心真實世界療效觀察研究。臨床資料初步分析結果顯示:對照單純採用西醫治療,採用中西醫合治之 (1)口服「清冠一號」可減少輕度至中度住院患者轉入ICU或插管之比例達80%;(2) 口服「清冠一號加減方」(後續研究已定名為「臺灣清冠二號」),可減少重度至極重度患者重症死亡率超過50%。待完備臨床療效研究及左以基礎研究驗證,未來希望可申請中藥新藥查驗登記。

評審推薦
1. 治療輕症COVID-19首創的中藥複方,已有醫學中心(三總和中榮)進行臨床驗證,並於體外證實有「抗病毒」與「免疫調節」作用之生物活性。
2. 與國內中藥廠商進行技術合作及量產,產品熱銷全球,並獲得衛福部緊急授權,有國際市場潛力。
2023年度精進成果
2021年,「治療新冠肺炎中藥新方『臺灣清冠一號』之研發」獲得第十八屆國家新創獎創新防疫科技獎項,經過兩年的持續精進研發,我們更優化研發出可治療新冠肺炎重症病患並可防治感染或發炎性疾病之肺纖維化和肺栓塞之「臺灣清冠二號」。清冠一、二號成果如下: 1. 清冠一號的研發成果已獲得臺灣及美國專利完成14家GMP中藥廠技術授權,並獲得國外外銷藥證及國內EUA許可證。 2. 啟動15家多中心臨床研究並完成清冠一號及清冠二號臨床真實世界觀察研究。研究顯示接受清冠一號治療的輕、中症患者均未轉重症;在重症患者中,接受清冠二號治療顯著降低74%死亡率。 3. 實驗證實清冠二號可以降低新冠肺炎造成之肺部發炎現象、防止肺栓塞與肺纖維化發生。
團隊簡介
蘇奕彰
學歷 中國醫藥學院醫學博士
現職 衛生福利部國家中醫藥研究所所長
經歷

1. 中國醫藥大學中醫學系教授/系主任
2. 中國醫藥大學中國醫學研究所所長
3. 衛生福利部國家中醫藥研究所所長

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