低劑量移動型X光診斷系統

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低劑量移動型X光診斷系統

2022-12-19

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和鑫生技開發股份有限公司

RevoluX睿思低劑量移動式X光診斷系統係採用和鑫生技創新之單能光專利技術，其具有寬廣角、低輻射劑量的技術特性，更整合輻射防護結構一體化設計，不須另外建置X光室，由於體積小、重量輕且不占空間，適用於偏鄉巡迴醫療或學校及照護機構，皆可方便移動，螢幕上有引導提示可方便遵循，還有側窗透明設計讓受測人員亦可安心進行診斷及拍攝，創造出新型的醫療診斷模式。
RevoluX睿思低劑量移動式X光診斷系統本產品關鍵部件如X光模組、X光偵測器、機構設計及診斷用影像軟體皆為台灣研發製造，其商化進展為已取得美國FDA許可及台灣TFDA查驗登記申請中。本系統其運用在手部病徵影像診斷，如兒童骨齡檢測、骨鬆快篩、類風濕關節炎..等，市場總規模可達數億美金以上之應用，並可結合各應用人工智慧輔助分析軟體，提供各應用智能解決方案，對國內外智能化診斷用X光產業發展具有指標性的意義。

評審推薦

1.本系統採用創新單能光(穿透式X光)專利技術，具有寬廣角、低輻射劑量的技術特性，較傳統X光機可減少50%以上輻射劑量。
2.系統光源可減少2倍拍攝距離及縮小4倍所需輻防體積，整合輻射防護結構一體化設計，可隨時隨地檢測、突破場域限制。
3.未來能適用於手部病徵之影像診斷(兒童骨齡檢測、骨鬆快篩、類風濕關節炎)，該解決方案對於醫院及健檢中心都非常具吸引力。

2023年度精進成果

RevoluX產品從去年獲獎之後的精進實績:(1) 市場開拓:台灣目前2023年02月取得TFDA查驗登記，截至2023年9月底為止，已有10家診所表達採購購意願，其中2家診所完成採購並交機，另有1家診所及1家醫學中心建立示範點。美國地區預計今年11月在北美放射年會與1家國際品牌通路商簽屬經銷合約；東南亞如泰國、新加坡、馬來西亞提出產品申請上市預計2024年第三季拿到產品銷售許可如。今年RevoluX產品預計台灣銷售20台，從4月開始銷售截至9月底實際銷售額達350萬元以上。 (2)智財專利:2023年8月獲得台灣發明專利1篇； (3)生產製造:RevoluX2023年9月持續取得IS013485認證。

公司簡介

和鑫生技致力於單能光研發、生產及製造；2017年起成功將此獨特的創新技術開發完成具有商業化的產品規格與市場應用的價值並依其單能光產品之特殊性與效能優勢，投入於工業非破壞性檢測應用、醫療影像診斷及歐傑分子治療三大主要的技術應用與市場開發。
首先，醫療影像診斷方面，產品聚焦三大應用族群，如兒童、銀髮族及婦女之智慧醫療產品開發，其產品開發趨勢為科室診間用、超低輻射劑量、結合人工智慧及遠距通訊等目標；除了兒童骨齡/銀髮族骨密產品之外，陸續規劃出嬰幼兒透視、乳房攝影…等產品功能之X光機；
其次，歐傑分子治療方面，係運用本公司獨家專利技術之特定能量波長單能光，有效激發特定重原子產生歐傑效應運用於癌症治療。首以惡性腫瘤傷口為本公司第一個臨床適應症，其已取得美國FDA IND許可並將在台灣進行臨床試驗；後續規劃以治療表淺層癌症如復發型頭頸癌、皮膚癌等，以擴大適應症適用範圍。
最後，工業非破壞性檢測應用以綠能/材料、食品/製藥、電子/半導體及學研/實驗室四大產業趨勢應用為主，在各產業應用上，已成功商化產品及銷售於國內外客戶。
和鑫生技為工業非破壞性檢測、醫療影像診斷及歐傑分子治療三大領域，提供精準解決方案的X光專家，期許創新產品立足台灣邁向國際。