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胰臟癌新藥達試驗目標 智擎 可望獲美FDA藥證
2014-05-06
【經濟日報(臺灣) 記者 黃文奇】2014/5/2

新藥公司智擎(4162)昨(1)日公告,與授權夥伴美國Merrimack共同合作進行的胰臟癌新藥MM-398臨床三期數據,達到試驗目標,公司表示,近期將申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證,對取證樂觀預期。

智擎MM-398全球第三期試驗,患者達「改善整體存活期」(overall survival)的主要目標(primary endpoint),而該試驗無疾病進展存活期(progression-free survival)之數據亦觀察到有統計學上顯著地差異。

業界預估,因病患存活狀況優於預期,階段權利金500萬美元(約新台幣1.5億元)最快將於本季將貢獻。智擎30日股價收252.5元,下跌6.5元。

智擎指出,由於MM-398是胰臟癌末期用藥,且在美臨床狀況優於預期,本季試驗數據公布後,500萬美元將依合約率先入帳,後續依規劃將由Merrimack向美國食品藥物管理局進行新藥查驗登記(NDA),若順利取得藥證,年底前繼續貢獻7,000萬美元(約新台幣21億元)階段授權金。

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