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基亞肝癌新藥 拚年底取得藥證
2014-07-14
【工商時報 記者 杜蕙蓉】2014/7/9
基亞(3176)用於早期肝癌術後防止復發新藥PI-88,在完成三期收案後,已訂7/27解盲公佈期中數據,做為後續研發或藥證申請工作;若數據結果優於預期,公司將直接申請藥證,力拚今年底或明年初取得台灣TFDA(食藥署)藥證。
新藥股近期頗受打壓,首當其衝的基亞,更因PI-88的臨床數據市場傳言不斷,股價從最高的488元下殺至昨日的402元,已瀕臨400元關卡保衛戰。為此,昨日公司也特別說明PI-88進度。
基亞公告指出,PI-88第三期臨床試驗進行順利,除於去年底收齊500名受試病患外,日前已達到期中分析要求之131個復發病例目標,現正積極彙整台、韓、中、港復發病例的臨床、影像及檢驗資料,並訂7月27日召開由醫學及統計專家共同組成的獨立資料審議委員會,解盲並分析期中的臨床試驗資料,並據以進行後續研發或藥證申請工作。
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