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微縮光譜晶片為核心、大幅減少偽陰性之可攜式快篩檢測儀
2021-05-31

小港醫院與神光晶片公司合作之COVID-19抗原抗體定量快篩檢測儀,微小化的核心光譜結構,可有效整合資通訊技術、精準光譜檢測及無線傳輸……


| 高雄市立小港醫院、神光晶片公司 |

 

面對COVID-19疫情的高升,簡易、有效率及精準、專一、靈敏的臨床檢測,有助於疫情管控,也幫助保全醫療體系能量的充足。疫情發展期間小港醫院團隊與神光晶片公司合作,以神光晶片公司的微縮光譜晶片技術打造領先全球的COVID-19抗原抗體定量快篩儀。受惠於其核心光譜機構的微小化,使得本檢測儀有效整合資通訊技術、精準光譜檢測及無線傳輸於可攜式的機器中,適合快速佈建於疫情熱點區域。

 

微縮光譜晶片技術將大體積測光光譜儀微縮到一張SD卡大小,利用晶圓的生產方式,可以快速達到量產規模,而使生產成本大幅下降。該晶片具全波段連續波長偵測(350-1100nm)功能,解析度3-5 nm,可快速即時於10-15分內掃描抗原、抗體光譜,定義出精確濃度指標,透過生化演算法精確定量濃度值。在使用上,可泛用於COVID-19抗原以及IgG/IgM抗體的檢測。分析儀的效能經驗證後,對COVID-19 IgG抗體濃度偵測極限(LOD)約186 pg/ml,定量極限(LOQ)約688 pg/ml;且經臨床180例檢體進行IgG/IgM抗體檢測性能測試,敏感性(Sensitivity, PPA)=100%、特異性(Specificity, NPA)= 100%;症狀出現四天內的偵測敏感性高達100%,性能可謂十分優秀,運用於臨床上可有效的降低檢測偽陰性。將指尖血或靜脈全血、血清或血漿,滴於高靈敏/高特異的COVID-19抗原、抗體快篩試片,搭配轉接器即可適用各種不同廠牌的快篩試片,將試片置入分析儀後,利用手機APP啟動掃描快篩試片,以全波段光譜掃描快篩試片,透過平台光學模組取得抗體反射全光譜光學信號,將快篩試片上肉眼無法判讀的抗原抗體反應以光譜晶片進行判讀,更可藉由手機APP標準定量化分析COVID-19 抗原或抗體濃度。此分析儀整合快篩、光譜檢測及無線傳輸等技術,成為一個手持可攜式、簡易快速分析、高敏感性/特異性的抗原抗體微定量分析平台。

 

▌技術強項與優勢

1.「快」:從檢體採樣到快篩結果約10-15分鐘。
2.「準」:
能夠精確定量快篩試片上抗原抗體反應,靈敏度為肉眼判別100倍以上。

3.「省」:核心晶片採晶圓生產,可達量產規模。
4.「廣」:
掌上型大小,便於攜帶,重量小於1KG,利於擴大檢測場域。
5.「即時」:
檢測結果以手機APP回傳雲端資料庫。

 

 

▌開放那些合作項目?

醫院單位快篩檢驗或佈建於疫情熱點快篩站  

 

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