花蓮慈濟醫院蔡榮坤教授團隊研發的「長效型GP-01玻璃體注射療法」，針對創傷性視神經病變提供全新治療方案，不僅在動物實驗中證實具有神經保護功能，更已完成臨床一期及二期（Phase1/2a）試驗，觀察到視力與視野的顯著改善，展現出良好的安全性與治療效果...

病程快速惡化，傳統療法效果有限

創傷性視神經病變是因頭部外傷導致視神經受損的疾病，會造成患者急性視力喪失。由於視神經缺乏再生能力，患者在受傷後的治療黃金期極為短暫，若未及時治療，可能進一步惡化為不可逆的失明。目前的治療方式多為支持性療法，難以有效防止視神經持續受損，且部分治療方案伴隨較高的副作用風險。

多重機制保護視神經，臨床試驗顯示顯著療效

GP-01是一種長效型蛋白質類藥物，透過玻璃體注射方式直接作用於視網膜節細胞的受體，啟動抗細胞凋亡機轉。其核心機制包括：

• 保護視神經血管障壁：強化屏障功能，減少發炎細胞浸潤與血管滲漏，進而降低視神經水腫與壓力。
• 調控免疫反應：減少促炎細胞激素的釋放，並透過調節微膠細胞與巨噬細胞極性，促進抗炎細胞因子的表現，減輕神經發炎。
• 刺激視神經修復與再生：透過活化PI3K/AKT訊息傳遞路徑，促進受損視網膜節細胞的存活與再生。
• 控制眼壓：採用前房減壓技術，有效控制玻璃體內壓力，避免因注射導致眼壓升高的風險。

動物試驗結果顯示，GP-01可有效保護視網膜節細胞，提升視覺功能，並降低神經發炎程度。而臨床試驗進一步證實，單次玻璃體注射可在短時間內使73%患者的視力獲得明顯進步，64%患者的視野顯著改善，且安全性良好。

擴大臨床應用，加速藥證申請

蔡榮坤教授表示，GP-01療法不僅為創傷性視神經病變患者帶來新的治療選擇，也可能適用於缺血性視神經病變、正常眼壓性青光眼等其他視神經疾病。未來，團隊將推動更大規模的臨床試驗，優化藥物劑型，並加速藥證申請進程，期望能早日將 GP-01 療法推向臨床，以改善視力損傷患者的生活品質。

詳細資訊→長效型GP-01玻璃體注射療法：視神經損傷治療之突破性技術案|花蓮慈濟醫院眼科研究中心蔡榮坤教授|第21屆國家新創獎