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《新創動態》佩圖思生醫獲得 FDA pre-IND 正式回覆並於AACR發表 PLT012 研究成果
2025-04-30

佩圖思生醫(Pilatus Biosciences)宣布,其核心候選藥物 PLT012 的最新研究成果已於 2025 年美國癌症研究協會年會(AACR 2025)中發表,並獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)針對新藥臨床試驗前(pre-IND)申請的正式回覆,為即將展開的首次人體臨床試驗奠定關鍵基礎。

在 AACR 2025 年會上,佩圖思生醫共同創辦人暨科學顧問委員會主席何秉智教授於 4 月 28 日的主題研討會中發表題為「以單一策略重塑腫瘤微環境:從實驗室到臨床的旅程」的口頭報告,介紹 PLT012 在免疫代謝調控方面的創新機制與臨床潛力。 此外,首席科學家余奕儒博士於 4 月 29日的海報展示中,詳細說明 PLT012 在免疫「冷腫瘤(Cold tumor)」模型中的療效數據,強調其在未被滿足的醫療需求領域中的應用前景。

除 AACR 發表外,PLT012 的研究成果亦已刊登於權威期刊《Cancer Discovery》,題目為「PLT012, a Humanized CD36-Blocking Antibody, Is Effective for Unleashing Anti-Tumor Immunity Against Liver Cancer and Liver Metastasis」,進一步驗證了其在肝癌與肝轉移瘤中釋放抗腫瘤免疫力的潛力。
(文章連結:Cancer Discovery 發表

PLT012為一款人源化抗CD36單株抗體,具備雙重免疫調節機制:一方面透過抑制腫瘤微環境中的免疫抑制細胞族群,如調節性T細胞(Tregs)及M2型促腫瘤巨噬細胞(M2 macrophages),削弱腫瘤中的免疫逃逸;另一方面增強毒殺性CD8⁺ T細胞與自然殺手細胞(NK cells)的活性,提升對腫瘤細胞的殺傷能力。此外,PLT012 已於 2024 年底獲美國 FDA 授予孤兒藥資格(Orphan Drug Designation),適用於治療肝細胞癌(HCC)及肝內膽管癌(ICCA),展現其於重大未滿足醫療需求領域的治療潛力。

佩圖思生醫執行長林雲漢博士表示:「我們很榮幸在 AACR 2025 分享 PLT012 的最新研究成果,並獲得《Cancer Discovery》期刊的學術肯定。近日,PLT012 亦取得美國 FDA 對 pre-IND 申請的正式回覆,為推進首次臨床試驗奠定關鍵基礎。這些里程碑式進展,彰顯了我們致力於將創新療法導入臨床,特別是針對免疫冷性腫瘤這一重大未滿足醫療需求的堅定承諾。」

詳細資訊⇒佩圖思生醫股份有限公司 | 第21屆國家新創獎


關於佩圖思生醫

佩圖思是由兩位台籍聯合創辦人,洛桑大學何秉智教授和製藥專家林雲漢博士於2022年成立,公司專注於開發全球首創(First-in-class)靶向代謝檢查點抗體藥物。公司採用開創性的免疫代謝方法,重新編程免疫微環境,突破現有癌症治療瓶頸。期盼透過不斷創新推動疾病治療領域的進步,為醫藥需求提供更有效、更安全的治療選擇。

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