專注於免疫腫瘤學創新生物醫藥研發的漢康-KY 30日宣布，與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（Shanghai Henlius Biotech, Inc.，以下簡稱上海復宏漢霖）完成區域獨家授權合作協議，簽約金（首付款）1,000萬美元，後續依里程碑收取1.92億美元里程金，以上合計最高達2.02億美元，包含商品法規開發和商業推進，授權範圍涵蓋中國大陸、香港、澳門、東南亞特定國家、以及中東、北非在內的所有MENA地區國家等多個區域市場。一旦完成商業化，將為台灣抗癌腫瘤新藥發展再創下一項里程碑。

HCB101為一款以自主管發平台FBDB™（Fc-Based Designer Biologics）打造的多功能融合蛋白生物藥，具備高親和力與選擇性，能精準活化巨噬細胞吞噬癌細胞，並有效避免紅血球及其他血球細胞的誤傷，解決第一代CD47抗體血液學副作用問題。目前該藥已幾近完成全球多中心一期臨床試驗、證實其安全性，並進入二期臨床試驗（2a），在頭頸癌、非何杰金氏淋巴瘤（NHL）等實體瘤與血液腫瘤領域顯示出初步療效訊號。

尤其，台灣頭頸癌的年發生率為每十萬人57.68例，死亡率為22.34例，皆遠高於全球平均值（全球分別為14.24及6.87例／十萬人），顯示台灣在此癌種上具有明顯的高風險群特性。頭頸癌在台灣男性癌症發生率位居第三，死亡率則高居第四，且死亡人數已連續二十年列入前五大癌症死因。

根據公開資訊，授權對象上海復宏漢霖為港股18A上市的大型國際製藥廠，已有5款產品上市銷售，去年淨利潤高達8.205億元人民幣，此次將授權其在授權範圍執行獨家開發、生產及商業化HCB101，未來若進入商業化階段，銷售收入分成（Royalty）預計達6~12%（依淨銷售額3億至8億美元而定），並保留核心智慧財產權與製程技術之主導權。

根據美國調查研究機構BCC Research，全球免疫腫瘤市場在新療法的推進與癌症病患的增加，預計於2029年達2,472億美元，預測期內的複合年成長率（CAGR）為11.4%，其中免疫療法持續成長，為未來市場滲透提供良好基礎。

回顧台灣2024年新藥國際授權紀錄共計完成9案，已揭露金額約3.1億美元，新藥公司包含合一生技、國邑醫藥、藥華醫藥與華安醫學。漢康生技董事長兼執行長劉世高博士表示：「若HCB101授權案順利落地，將成為台灣創新藥走向全球市場的又一關鍵進展，有助於漢康成為一個備受肯定的國際化創新新藥公司，更有助於漢康達成以造福全球癌症患者的使命。」

詳細資訊⇒HCB101：工程設計 SIRPα-Fc 融合蛋白1a期臨床試驗， 展現卓越抗腫瘤效果和顯著安全特性| 漢康生技股份有限公司|第21屆國家新創獎