具摩擦特性之骨科植入物臨床前生物安全試驗平台

第六屆

2011-12-16

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類　　別	學術研究組
參賽項目	具摩擦特性之骨科植入物臨床前生物安全試驗平台
參賽單位	國立台北科技大學/馬偕紀念醫院
參賽人員	方旭偉．黃俊雄．蘇毓智．何宜靜．蔡政諺

技術說明

植入人體之高階醫療器材近年來已廣泛應用在臨床醫學上，如植入人工關節幫助關節損傷病患恢復正常活動。但材料磨耗顆粒在體內產生之連串生物反應及長時間所引發之骨質溶解是造成人工關節損壞之主因，因此在傳統植入式生醫材料的生物相容性檢測之外，必須建立可靠之臨床前試驗流程，以期在植入醫材的開發階段，能夠快速準確地獲得醫材磨耗顆粒所引發生物反應之比較，可作為植入物設計與材料選擇之依據。本研究團隊成功發展出磨耗顆粒製造方法，根據體外人工關節或椎間盤模擬摩擦試驗所得到的磨耗顆粒形貌之結果，進一步藉由控制微米加工表面切割形貌與常用之醫材軸承材料，生產出磨耗顆粒供後續之生物評估，同時團隊也成功設計出倒置細胞培養流程，並與醫學中心合作，成功地建立細胞培養與動物實驗之生物評估模型，未來可協助建構高階醫材研發之關鍵測試流程。

得專家評語簡摘

製備高分子磨耗顆粒之技術平台具有創見，可提升臨床測試規模，增加測試之可靠性

得獎心得與自我期許

承蒙「國家生技醫療產業策進會」及評審團員們的厚愛，成為「2008第六屆國家新創獎」獲選單位，本團隊以「製備高分子磨耗顆粒之技術平台」具有創見，可提升臨床測試規模，增加試驗可靠性通過核定。此平台之建立，不只可協助建構高階醫材研發之關鍵測試流程，亦可縮減臨床試驗的時間，加速產品上市的週期。
本「生醫材料工程跨領域研發中心」研究團隊，在國立台北科技大學方旭偉副教授主持，及馬偕紀念醫院黃俊雄前院長「生物力學實驗室」團隊共同合作下，以絕佳的默契，充分發揮各自專長，建構此獨創的技術平台。
於此，我們除了感謝團隊成員的辛勞與付出外，我們更特別感謝「生策會」對我們的認同，此榮耀的到來不但鼓舞士氣，振奮人心，它更是一份價值的肯定與責任的賦予。在為來我們仍會秉持這份榮耀與肯定，廣納評審專家的建議，竭盡所能，繼續為生技醫療產業盡綿力。

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